Партнеры Genetron и Hutchmed разработают диагностику орпатии в Китае

blank

Компании Genetron Health и Hutchmed (Китай) подписали соглашение о сотрудничестве в целях разработки дополнительного диагностического (CDx) теста на Orpathys (саволитиниб) в стране.

В соответствии с условиями сделки компании совместно разрешат и зарегистрируют восьмигенный анализ рака легкого Genetron Health (Tissue) в качестве CDx для Orpathys, перорального сильнодействующего ингибитора тирозинкиназы MET (TKI).

Анализ Genetron охватывает мутации HER2, BRAF, PIK3CA, EGFR и KRAS; транслокации ALK и ROS1; и пропуск экзона 14 МЕТ.В рекомендациях Национальной комплексной онкологической сети 2018 года семь из этих генов рекомендованы в качестве биомаркеров для пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).

Анализ на основе секвенирования следующего поколения (NGS), разработанный с использованием метода One-step Seq от Genetron, был одобрен в качестве анализа in vitro для диагностики (IVD) Национальным управлением по производству медицинских изделий в Китае в 2020 году.Утверждается, что это первый одобренный тест для НМРЛ, который может обнаруживать изменения экзона 14 MET на основе РНК для выбора терапии и мониторинга.В прошлом году тест получил маркировку CE и был запущен в производство для использования в больницах Китая.

Orpathys блокирует атипичную активацию тирозинкиназного пути рецептора МЕТ, которая возникает из-за амплификации или мутаций генов.Он продается в Китае для лечения пациентов с НМРЛ .

Соучредитель и генеральный директор Genetron Health Сижень Ван сказал: «Orpathys представляет собой еще один важный вариант лечения пациентов с НМРЛ в Китае, и мы очень рады сотрудничеству с HUTCHMED для дальнейшей разработки нашего анализа Lung 8 в качестве их первого продукта NGS CDx на основе РНК для этот новый препарат.Это партнерство представляет собой еще одно крупное партнерство CDx для нас, и после утверждения мы ожидаем, что это еще больше увеличит проникновение Lung 8 в ведущие больницы Китая.«

Поскольку точная медицина и таргетная терапия продолжают набирать обороты в Китае, мы по-прежнему ожидаем, что развитие CDx последует их примеру».пускающими изменениями экзона 14 MET, которые прогрессировали после системной терапии или не могут получать химиотерапию.

Поделиться

Источник