Отчет Американской независимой некоммерческой организации ECRI Institute — «Топ-10 опасностей в области медицинских технологий в 2021 году»

blank

Американская независимая некоммерческая организация ECRI Institute (ранее известная как Научно-исследовательский институт неотложной помощи) выпустила отчет «Топ-10 опасностей в области медицинских технологий в 2021 году», предназначенный для больниц, медицинских клиник и учреждений, оказывающих медицинскую помощь на дому.

Для своего 14-го ежегодного отчета ECRI Institute определил основные проблемы в области технологий здравоохранения, которые должны решаться лидерами в сфере здравоохранения на основе обзора расследований инцидентов, проводимых ECRI Institute, независимого тестирования медицинских устройств и баз данных отчетов.

Вот 10 главных опасностей в области медицинских технологий на этот год, которые были оценены этой организацией:

      1. Введенные прошлом году американским регулирующим ведомством (FDA) в связи с пандемией новые «Правила получения разрешений на использование медицинских устройств в чрезвычайных ситуациях».
        Сложность контроля безопасности и эффективности медицинских устройств в рамках новых правил ускоренного согласования.
      2. Автоотображение названия лекарственного средства в информационных системах.
        Поля ввода названия лекарства, которые автоматически заполняются после написания всего нескольких букв, могут привести к фатальным ошибкам при приеме лекарств.
      3. Адаптация телемедицины.
        Быстрое внедрение технологий виртуальной помощи может поставить под угрозу данные о пациентах.
      4. Импортные маски класса N95.
        Такие маски могут не защитить медицинских работников от инфекционных респираторных заболеваний в связи с трудностью контроля их производства.
      5. Устройства потребительского класса.
        Опора на эти продукты может привести к неправильным решениям в области здравоохранения.
      6. УФ-дезинфекция.
        Быстрое внедрение устройств дезинфекции, работающих за счет использования ультрафиолетового излучения, может снизить эффективность и увеличить риск воздействия инфекций.
      7. Уязвимости программного обеспечения.
        Слабые места в программных компонентах сторонних производителей создают проблемы кибербезопасности.
      8. Искусственный интеллект в диагностической визуализации.
        Эти технологии могут искажать информацию для определенных популяций пациентов.
      9. Риски удаленной работы.
        Удаленное управление медицинскими устройствами, предназначенными для использования у кроватей пациентов, представляет новые риски.
      10. Качество 3D-печати.                                                                                                                                                                                                      Отсутствие контроля качества медицинских устройств, напечатанных с помощью 3D-принтера, может нанести вред пациентам.

Поделиться

Источник