Онкоцит завершает разработку теста для мониторинга трансплантатов TheraSure

Американская компания по прецизионной диагностике Oncocyte завершила разработку своего запатентованного теста для мониторинга трансплантата TheraSure для пациентов с пересаженной печенью.

Монитор трансплантации TheraSure представляет собой тест на бесклеточную ДНК (dd-cfDNA), полученную от донора, который может обнаруживать ранние эпизоды отторжения у реципиентов трансплантированных органов с использованием метода цифровой полимеразной цепной реакции (dPCR) для своевременной модификации лечения после трансплантации, чтобы избежать повреждения органов.

Тест был проверен в клинических когортах при трансплантации почек, печени и сердца .

Объявление указывает на завершение передачи технологии и готовность Oncocyte развернуть TheraSure после того, как Oncocyte приобрела Chronix Biomedical.

Президент и главный исполнительный директор Oncocyte Рон Эндрюс сказал: «Сегодняшнее объявление знаменует собой первый клинический запуск продукта после приобретения Chronix, завершенного в апреле 2021 года.Передача запатентованной технологии на основе крови, использованной для разработки TheraSure, была важным мероприятием для нашей группы исследований и разработок в Германии и нашей команды лаборатории CLIA в Нэшвилле, и я чрезвычайно горжусь геркулесовыми усилиями, предпринятыми для того, чтобы уложиться в сжатые сроки, которые мы в прошлом году, чтобы дать нам возможность начать лечение печени в первой половине 2022 года.Руководство считает, что оптимизированный рабочий процесс, разработанный двумя нашими экспертными группами разработчиков ПЦР, прокладывает путь для ускоренной проверки TheraSure для трансплантации почек и сердца и готовит компанию к предстоящей важной работе по преобразованию лабораторного рабочего процесса в набор».

Глава отдела тестирования онкоцитов крови Эккехард Шутц сказал: «Предполагаемая скорость и точность тестирования цПЦР, особенно запатентованного теста TheraSure Transplant Monitor, являются важными атрибутами нашей технологии.Мы очень рады предоставить доступ к этому тесту через наше лабораторное предложение, удовлетворяя действительно неудовлетворенные потребности пациентов с трансплантацией печени и их медицинских бригад, которые подкреплены рецензируемыми и опубликованными данными.Сегодня нет другого альтернативного теста для пациентов с трансплантацией печени, и я горжусь усилиями команды лаборатории по разработке рабочего процесса, который может достичь цели получения результатов в тот же день после поступления образца крови в нашу лабораторию.Основываясь на успешной проверке нашего рабочего процесса dPCR для TheraSure, мы считаем, что можем предоставить эти результаты в определенные лаборатории трансплантологии в течение одного или двух дней после получения образца крови, чтобы своевременно принимать важные медицинские решения».

Поделиться

Источник