Onkos Surgical получила разрешение FDA на имплантат BioGrip, напечатанный на 3D-принтере

 

Компания Onkos Surgical , ведущий разработчик решений для онкологии опорно-двигательного аппарата и сложных ортопедических процедур, сегодня объявила о получении разрешения FDA 510 (k) наBioGrip ,технологии имплантатов, напечатанной на 3D-принтере. Запатентованная конструкция, которая теперь доступна как часть системы спасения конечностей ELEOS TM , была создана для решения клинической проблемы асептического расшатывания (также известного как расшатывание имплантата) в онкологии опорно-двигательного аппарата и сложных ортопедических операциях по спасению конечностей.

Благодаря новой пористой структуре, напечатанной на 3D-принтере, и новой обработке Nano HA,  BioGrip предназначен для обеспечения врастания кости на границе раздела кость-имплантат, что может помочь решить проблему асептического расшатывания 1 . Процедура способствует ускорению и усилению остеоинтеграции  .

Напечатанный на 3D-принтере дизайн, обработанный нано-HA, является одним из двух взаимозаменяемых дизайнов воротников, которые Onkos добавила в свое предложение для решения этих сложных клинических проблем. Зазор также включает дизайн воротника овальной формы для обеспечения лучшего контакта при замене дистального отдела бедренной кости, где оседание является общей проблемой при сложных ревизионных операциях и при травмах.

«Исследования показали, что конструкции, обработанные гидроксиапатитом, обеспечивают большую площадь поверхности для прорастания кости и могут привести к более низкой скорости расшатывания имплантата», — сказал доктор Шервин Оскуей , директор отделения ортопедической онкологии в Университете Эмори и руководитель отделения ортопедической хирургии в больнице Университета Эмори. Мидтаун. «Наличие этой технологии в месте соединения кости и имплантата имеет решающее значение для поддержки реконструкции, которая может привести к увеличению срока службы имплантата для этих сложных процедур».

Патрик Трейси , генеральный директор и соучредитель Onkos Surgical, сказал: «Это исторический день для Onkos Surgical. Когда мы основали компанию, мы поставили перед собой задачу внедрить инновации, которые будут напрямую решать давние клинические проблемы хирургии спасения конечностей — прикрепление мягких тканей, расшатывание имплантата и инфекция. За последние шесть месяцев мы добились значительного прогресса, запустив новые продукты ELEOS, направленные на решение проблем прикрепления мягких тканей. Наша последняя инновация, портфель воротников BioGrip, выполняет наши обещания чтобы помочь решить проблему расшатывания имплантата. Благодаря нашему целенаправленному коммерческому подходу и значительным инвестициям в исследования и разработки мы продолжим оставаться ведущим поставщиком инновационных решений для онкологии опорно-двигательного аппарата и других сложных ортопедических процедур ».

Поделиться

Источник