Онкологический тест Biological Dynamics получил статус прорыва FDA США

Компания Biological Dynamics, занимающаяся жидкостной биопсией Multiomics, получила от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) передовое устройство для своего теста на обнаружение рака поджелудочной железы на ранней стадии.

Анализ жидкой биопсии, получивший название Exo-PDAC, был разработан для облегчения раннего выявления аденокарциномы протока поджелудочной железы (PDAC), которая считается одной из самых смертельных форм рака во всем мире.По данным компании, к 2040 году PDAC станет второй ведущей причиной смертей от рака, поскольку на ранних стадиях он протекает бессимптомно.Компания разработала диагностический тест для обнаружения экзосомальных биомаркеров, связанных с повышенным риском рака поджелудочной железы.

По заявлению компании, Exo-PDAC использует небольшое количество крови, взятой у пациентов, для анализа с минимальной подготовкой или обработкой образцов.

Генеральный директор Biological Dynamics д-р Радж Кришнан сказал: «Слишком долго пациентам нужны были инновационные технологии, способные выявлять рак на самых ранних стадиях, и мы надеемся на тесное сотрудничество с FDA, чтобы сделать именно это с нашим раком поджелудочной железы. тестовое задание.И для нас это важная веха, поскольку мы ускоряем реализацию нашего видения улучшения результатов глобального здравоохранения за счет развития нашей уникальной мультиомной платформы для лечения множественных видов рака и других заболеваний».

Анализ Exo-PDAC можно использовать для тестирования людей с впервые возникшим диабетом, семейным анамнезом рака поджелудочной железы, определенными мутациями зародышевой линии и другими соответствующими факторами, которые определяются Целевой группой профилактических служб США (USPSTF).

Утверждается, что это первый анализ, использующий платформу Verita компании, новую технологию на основе электрокинетики переменного тока, используемую для раннего обнаружения таких заболеваний, как рак, болезнь Альцгеймера и другие инфекционные заболевания.Платформа предназначена для упрощения доступа к биомаркерам, наночастицам и нуклеиновым кислотам, что позволяет применять различные мультиомные приложения.

Поделиться

Источник