Okami получает одобрение FDA США на сосудистые окклюдеры LOBO-7 и LOBO-9
Американская компания по производству медицинского оборудования Okami Medical получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 510(k) на свои окклюдеры сосудов LOBO-7 и LOBO-9.
Новые окклюдеры для сосудов являются последним дополнением к системе окклюзии сосудов LOBO (низкопрофильный плетеный окклюдер).
Система Okami LOBO была специально разработана для быстрой и полной окклюзии различных мишеней периферических артерий и теперь включает сосудистые окклюдеры LOBO-3, LOBO-5, LOBO-7 и LOBO-9.
Окклюдеры сочетают в себе запатентованную технологию HDBRAID с передовым дизайном, чтобы предоставить врачам, проводящим интервенционные вмешательства, единое решение для эмболизации.По словам компании, их плетеная структура с высокой степенью окклюзии быстро снижает поток и позволяет с помощью одного устройства закупоривать кровеносные сосуды по всему телу.
Президент и главный исполнительный директор Okami Medical Боб Розенблут сказал: «Разрешение FDA на LOBO-7 и LOBO-9 является свидетельством стремления Okami Medical предоставить пациентам и врачам доступ к передовым технологиям, которые решают многочисленные проблемы окклюзии периферических сосудов.Система LOBO теперь включает в себя портфель устройств, специально разработанных и изготовленных для быстрой и полной окклюзии широкого спектра сосудистых мишеней, что устраняет необходимость в нескольких эмболических устройствах и позволяет проводить более эффективные вмешательства».
В отличие от катушек, которые зависят от образования неравномерной массы с относительно большими пустотами для окклюзии сосудов, система LOBO, как говорят, использует высокоплотную однородную мелкопористую структуру для окклюзии сосудов.
Окклюдер LOBO-7 предназначен для использования в сосудах диаметром от 5 мм до 7 мм, а окклюдер LOBO-9 предназначен для сосудов диаметром от 7 мм до 9 мм.
LOBO-3 и LOBO-5 ранее получили одобрение FDA и предназначены для использования в сосудах диаметром от 1,5 мм до 3 мм и от 3 мм до 5 мм соответственно.
Okami Medical сосредоточена на разработке передовых решений для решения важных неудовлетворенных клинических потребностей в вмешательствах на периферических сосудах.
Поделиться
Источник