Nuvo Group получила разрешение FDA 510 (k) на удаленный мониторинг активности матки

Модуль INVU UA был тщательно протестирован в клиническом исследовании с участием 80 пациентов, в котором INVU UA регистрировался одновременно с катетером внутриматочного давления (IUPC), текущим золотым стандартом лечения, и сравнивался с ним.

Этот допуск, который дополняет предыдущее разрешение INVU FDA на дистанционный мониторинг частоты сердечных сокращений плода и матери (FHR и MHR), расширяет клиническую применимость платформы, позволяя проводить дородовое наблюдение за плодом, например, нестрессовые тесты (NST). неинвазивно и удаленно.

Теперь INVU позволит поставщикам услуг распознавать сокращения матки у женщин, за которыми наблюдают дома, путем пассивного сбора гранулированного и уникального набора физиологических показателей как у матери, так и у ребенка для получения FHR / MHR / UA, измерений, необходимых для выполнения NST. Созданный для оказания помощи, ориентированной на мать, INVU может предлагать NST женщинам — даже тем, которым могут назначаться такие тесты несколько раз в неделю — не выходя из дома, и все это под руководством врача.

INVU доступен по рецепту от поставщиков медицинских услуг, которые стремятся предложить будущим мамам возможность виртуальных посещений, когда они носят сенсорную ленту INVU для считывания показаний в реальном времени. В то время как матери будут иметь возможность получать упрощенные данные и аналитическую информацию через сопряженное приложение INVU, поставщики медицинских услуг получают записи ЧСС и МЧСС, а также измерения UA, которые можно использовать для оптимизации ведения пациентов.

«Команда Nuvo рада получить дополнительное разрешение FDA на удаленный мониторинг активности матки», — говорит Орен Оз , основатель и генеральный директор Nuvo Group. «Возможность сочетать это новое показание с дистанционным мониторингом сердечного ритма плода и матери позволяет INVU предоставлять будущим матерям и их медицинским работникам комплексную систему ухода, которая собирает подробные данные за 32 недели беременности, что является важной вехой на нашем пути заново изобрести и усовершенствовать уход за беременными в 21 веке ».

«Уникальная способность INVU дистанционно выполнять нестрессовые тесты — это значительный шаг вперед в лечении беременности», — говорит доктор Джошуа Копел , профессор акушерства, гинекологии, репродуктивной науки и педиатрии Йельской школы медицины и председатель медицинского консультативного совета Nuvo. «Поскольку все большее число пациентов обращаются к телемедицине как к удобной помощи, не приносящей в жертву качеству, INVU предоставляет надежное решение для мониторинга состояния плода».

О Nuvo Group 
Nuvo Group стремится обслуживать поставщиков и будущих матерей, продвигая уход за беременными с помощью новых технологий, инструментов и методов. Платформа INVU сочетает в себе запатентованное оборудование для сбора данных, инновационное облачное программное обеспечение для вычислительной мощности и инструменты искусственного интеллекта для оптимизации обслуживания беременных в глобальном масштабе. INVU получил разрешение 510 (k) от FDA США на мониторинг сердечного ритма матери и плода в 2020 году и дополнительное разрешение на удаленный мониторинг активности матки в мае 2021 года. Руководство компании состоит из специализированных инженеров по обработке данных, опытных медицинских и деловых специалистов. , разработчики программного обеспечения и гордые родители, которые разделяют коллективную миссию — дать каждой жизни лучшее начало.