NuVasive получает разрешение FDA на платформу Pulse и объявляет о коммерческом запуске

NuVasive объявила, что получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США 510 (k) для своей платформы Pulse после получения сертификата CE ранее этим летом. Кроме того, компания объявила о коммерческом запуске Pulse, который теперь доступен для продажи в целевых регионах мира.

Pulse — это интегрированная технологическая платформа, разработанная для повышения безопасности, эффективности и воспроизводимости процедур хирургии позвоночника. Платформа позволяет хирургам легко получать доступ к нескольким технологиям из сжатого пространства и решать некоторые из наиболее распространенных хирургических проблем. По словам NuVasive, в настоящее время это единственная технологическая платформа, которая может использоваться в 100% операций на позвоночнике.

Дж. Кристофер Барри, главный исполнительный директор NuVasive, сказал: «Запуск платформы Pulse — это невероятная веха для NuVasive, которая поможет провести цифровую трансформацию хирургии позвоночника. Теперь хирурги могут беспрепятственно работать с различными технологиями для решения большего количества клинических проблем в хирургии с единой платформы — то, что они не могли делать до Pulse.

«Это кульминация многолетних исследований и разработок, направленных на создание платформы, которая помогает улучшить клинические, финансовые и операционные результаты. Как и в случае с XLIF, Pulse — это революционная технология, способная изменить не только траекторию NuVasive, но и будущее лечения позвоночника для пациентов ».

Поделиться

Источник