NovaSight сообщает о положительных результатах использования устройства для лечения амблиопии
NovaSight сообщила о положительных результатах основного испытания своего цифрового лечебного устройства CureSight на основе отслеживания глаз для лечения амблиопии, широко известной как «ленивый глаз».
Цифровое устройство предназначено для обучения зрительной системы одинаковому использованию обоих глаз при просмотре любого потокового видео через красно-синие лечебные очки.
CureSight использует алгоритмы и технологию отслеживания взгляда, чтобы размыть центр изображения, показываемый сильному глазу, посредством обработки изображения в реальном времени, побуждая амблиопичный глаз работать с более сильным глазом в команде.Его можно использовать дома и делиться отчетами о лечении с лицами, осуществляющими уход, через облачный портал.
Рандомизированное многоцентровое контролируемое базовое клиническое исследование было проведено на 103 субъектах в возрасте от четырех до девяти лет в шести медицинских центрах, включая медицинский центр Шиба в Тель-Авиве, Израиль.
В ходе испытания участники были рандомизированы, и улучшение зрительных результатов, достигнутое с помощью CureSight digital, сравнивали с повязкой на глаза, существующим золотым стандартом лечения амблиопии.Основные анализы исследования показали, что улучшение максимальной остроты зрения с коррекцией (BCVA) на 16-й неделе было высоким в группе цифрового лечения CureSight по сравнению с группой с повязкой на глаза.
NovaSight заявила, что основное исследование также оценивало приверженность и удовлетворенность пациентов.
Генеральный директор NovaSight Ран Ям сказал: «Повязка на глаз эффективна, когда пациенты соблюдают режим, однако повязка часто связана с недостаточной приверженностью из-за дискомфорта, который она приносит пациенту, и социальной стигматизации, которую испытывают многие дети при ношении повязки».
Компания заявила, что завершение основного испытания CureSight представляет собой важный шаг на пути к получению одобрения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) после получения устройством маркировки CE.
Поделиться
Источник