NeuroPace имплантирует первому пациенту систему RNS в исследовании NAUTILUS

Американская компания по производству медицинского оборудования NeuroPace объявила об имплантации первой пациентке системы RNS в рамках клинического исследования NAUTILUS.

NAUTILUS предназначен для оценки безопасности и эффективности системы RNS у людей в возрасте 12 лет и старше с лекарственно-устойчивой идиопатической генерализованной эпилепсией (ИГЭ).Система RNS — это устройство для нейростимуляции, одобренное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения лекарственно-устойчивой эпилепсии.

По словам компании, система постоянно отслеживает активность мозга и выявляет уникальную схему припадков, чтобы обеспечить индивидуальное лечение, нацеленное на источник припадка.

Первая процедура с использованием системы RNS была проведена в больнице Vanderbilt Health в Нэшвилле, штат Теннесси, соавторами исследования Анжелой Крудел и Дарио Энглот.

Доктор Круделе сказал: «Сегодня у нас есть ограниченные возможности лечения пациентов с лекарственно-устойчивой идиопатической генерализованной эпилепсией. Это состояние может быть очень трудно поддающимся лечению и оказывает значительное влияние на качество жизни пациента и его семьи.Я взволнован возможностью получить одобренное FDA лечение для этой группы населения, такое как нейромодуляция, реагирующая на мозг, и дать этим пациентам лучшее будущее».

По словам компании, ее система RNS является единственной одобренной FDA системой нейромодуляции, реагирующей на мозг, которая обеспечивает индивидуальное лечение судорог.В нем используется технология с обратной связью, которая отслеживает и реагирует на уникальные мозговые паттерны пациента, а также проводит терапию в режиме реального времени до появления симптомов.

В прошлом году компания NeuroPace получила статус прорывного устройства FDA для своей системы RNS для лечения идиопатической генерализованной эпилепсии.

Главный медицинский директор NeuroPace Марта Моррелл сказала: «Это новаторское исследование, которое может позволить людям с лекарственно-устойчивой генерализованной эпилепсией лечиться с помощью системы RNS.Мозговая нейромодуляция является проверенной терапией лекарственно-устойчивой фокальной эпилепсии, при этом долгосрочные исследования демонстрируют значительное уменьшение приступов и улучшение качества жизни пациентов.Я с нетерпением жду возможности выяснить, может ли эта терапия обеспечить аналогичные преимущества пациентам, страдающим первичной генерализованной эпилепсией, помогая удовлетворить большую неудовлетворенную потребность в этой популяции».

Поделиться

Источник