Neurolief начинает набор для изучения системы нейромодуляции депрессии
Израильская нейротехнологическая компания Neurolief привлекла к участию в медицинском исследовании своего устройства нейромодуляции сознания для лечения первичной депрессивной дисфункции (БДР).
Неинвазивное многоканальное устройство нейромодуляции разума, получившее название Relivion DP, предназначено для учета неврологических и нейропсихиатрических условий в домашних условиях.Он предназначен для одновременной нейромодуляции ключевых нервных путей в голове, изменяя при этом области разума, связанные с темпераментом, а также с болью и законом.
Устройство Neurolief, которое можно носить в качестве гарнитуры, вызывает выброс нейротрансмиттеров в ствол мозга и модулирует сети разума, связанные с темпераментом, за которым следует следить, чтобы учитывать первичное отчаяние.Relivion DP использует 3 адаптивных выходных канала для передачи тонких электрических импульсов в ствол мозга.Совершенно новый потенциал, многоцентровое, двуручное медицинское исследование, известное как MOOD, рассмотрит безопасность и эффективность устройства в качестве дополнения к фармацевтическому контролю MDD.MOOD будет изучать взрослых, у которых не было достаточного развития при приеме антидепрессантов.
Главный исследователь MOOD Линда Вуд заявила: «Многие из нас борются с отчаянием, не поддающимся лечению, чтобы найти лекарства, которые работают на них, в то время как другие никоим образом не отвечают на простые методы лечения.Программное обеспечение Relivion DP дает многообещающий и удобный нефармакологический ответ с перспективой удовлетворить неудовлетворенные желания пациентов, которые не отвечают на стандартные методы лечения».
Двойная слепая, рандомизированная управляемая часть исследования будет предшествовать открытому живому разделу о лекарствах.Корректировка депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем до 8 недель после начала приема лекарств Relivion DP, в отличие от наблюдения за персоналом, является конечной точкой номер один.
Степень выраженности депрессивных признаков анализируют с помощью шкалы Гамильтона для депресии.
Предполагается, что Relivion DP будет использоваться со связанным приложением для смартфона и облачной базой данных. Это позволяет отслеживать пациентов, анализировать их знания и настраивать методы лечения для закрепления результатов.
В августе 2020 года устройство получило статус программного обеспечения от Управления США по питанию и лекарствам.
Поделиться
Источник