Нейроэндоскоп Axonpen для визуализации внутричерепных тканей и жидкостей от компании ClearMind Biomedical

blank

Компания ClearMind Biomedical получила разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на применение своего нового нейроэндоскопа Axonpen для визуализации внутричерепных тканей и жидкостей, а также контролируемой аспирации тканей и/или жидкостей во время хирургического вмешательства.

Управляемый врачом нейроэндоскоп, которому необходим только узкий канал диаметром 6,5 мм для введения через череп в мозг, сочетает в себе отличные функции визуализации тканей, всасывания и ирригации. Он также имеет рабочий канал для использования со вспомогательными хирургическими устройствами.

Система Axonpen является первым нейроэндоскопом, объединяющим все эти возможности в одну простую в использовании минимально инвазивную операционную платформу. Она очень эффективна при минимально инвазивном удалении нежелательных внутричерепных жидкостей и тканей, что обычно проявляется в случаях внутричерепного кровоизлияния и субдуральных гематом.

Устройство позволяет хирургу завершить некоторые важнейшие операции за один час даже в небольших региональных больницах. Что еще более важно, доступ к более быстрым нейрохирургическим вмешательствам после перенесенного геморрагического инсульта или другой травмы, вызванной жидкостью, потенциально может улучшить результаты лечения пациента, в том числе и его выживание.

По словам генерального директора ClearMind Кэрри Янга (Carrey Yang), — «До внедрения системы Axonpen на рынке не было другого интегрированного устройства нейроэвакуации для минимально инвазивной нейрохирургии. Часто для проведения подобной операции требуется дорогостоящее и сложное оборудование, требующее перевода пациентов в крупный медицинский центр, что откладывает начало операции.»

В ближайшее время в США начнется испытание Axonpen на людях. Испытание сфокусировано на безопасности и создании корреляции между использованием системы Axonpen и мерами функциональной независимости. Испытания запланированы на 3-й квартал 2021 года.

Поделиться

Источник