Мультиплексный молекулярный анализатор Quidel’s Savanna и анализ Savanna RVP4 получают маркировку CE

blank

Quidel Corporation объявила, что компания получила знак CE за свой инновационный мультиплексный молекулярный анализатор Savanna и анализ Savanna RVP4 (респираторная вирусная панель-4). Знак CE позволяет Quidel продавать и продавать систему Savanna в Европе, а также в других странах, которые принимают знак CE.

Savanna — это революционная мультиплексная молекулярная платформа Quidel, которая позволяет профессиональным клиентам анализировать до 12 патогенов или мишеней, а также контроли, с помощью одного анализа менее чем за 30 минут. Система Savanna — это полностью интегрированная автоматизированная платформа для диагностики in vitro, которая позволяет проводить тесты полимеризационной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени с использованием прибора Savanna и картриджей для анализа Savanna. После установки картриджа для анализа прибор выполняет подготовку образцов и реагентов, экстракцию и амплификацию нуклеиновых кислот, обнаружение в реальном времени последовательности-мишени РНК или ДНК, а также качественную или количественную интерпретацию результатов различных типов образцов. Система Savanna предназначена для помощи в диагностике сопутствующих заболеваний.

Первоначальный анализ Quidel Savanna RVP4 (респираторная вирусная панель-4) — это быстрый мультиплексный тест на нуклеиновые кислоты, предназначенный для использования с прибором Savanna для одновременного качественного обнаружения и дифференциации гриппа A (грипп A), гриппа B (грипп B), респираторного синцитиальный вирус (RSV) и РНК SARS-CoV-2, выделенные из мазков из носа или носоглотки человека в среде, полученной от пациентов с признаками и симптомами инфекции дыхательных путей. Этот диагностический тест in vitro предназначен для помощи в дифференциальной диагностике инфекций, вызванных этими вирусами. Анализатор Savanna RVP4 поставляется в полностью интегрированном картридже, который стабилен при комнатной температуре.

«Получение знака CE — важный шаг на нашем пути к коммерциализации мощной, но простой в использовании технологии молекулярной диагностики Savanna», — сказал Дуглас Брайант, президент и генеральный директор Quidel Corporation. «Компактность системы Savanna включает интегрированную пробоподготовку в сочетании с технологиями быстрой амплификации и обнаружения ПЦР в реальном времени, что делает ее идеальной для синдромного тестирования в больницах и лабораториях средней сложности с целью в конечном итоге доступа к кабинетам врачей и клиникам неотложной помощи. и другие пункты оказания медицинской помощи. Мы планируем развернуть нашу первую партию инструментов для выбора международных клиентов, и полученные данные о производительности поддержат наши долгосрочные усилия по коммерциализации, поскольку мы создаем инвентарь инструментов, который, как мы ожидаем, потребуется для нашего запланированного широкомасштабного запуска в США ».

Поделиться

Источник