Millar получает одобрение TGA на продажу катетера под давлением Mikro-Cath в Австралии
Производитель медицинского оборудования и партнер OEM-решений Millar получил одобрение Управления терапевтических товаров (TGA) в Австралии на свой катетер давления Mikro-Cath.
Mikro-Cath — это одноразовый напорный катетер, предназначенный для использования в диагностических и исследовательских процедурах в медицине. Катетер рекомендуется для измерения внутрикомпартментного давления, давления в дыхательных путях и сердечно-сосудистой системы у людей. По данным фирмы, его можно использовать в качестве малоинвазивного устройства с ограниченным контактом только в течение 24 часов.
Регуляторное расширение предоставит австралийским врачам и клиническим исследователям доступ к точным данным о давлении, которые являются надежными и не зависят от движения или положения пациента. Технология обеспечивает простоту калибровки для более быстрого доступа к данным, чистый и точный сигнал, исключающий догадки во время анализа, и данные в реальном времени непосредственно из источника.
Компания заявила, что устройство также подходит для диагностики синдрома хронической нагрузки (CECS), когда может быть полезен непрерывный сигнал внутримышечного давления во время тренировки.
Коммерческий директор Millar Мэтт Дэвис сказал: «Это одобрение было долгожданным, и мы с нетерпением ждем начала работы с австралийскими клиницистами, которые заинтересованы в получении наиболее полных и надежных данных о давлении в сердечно-сосудистой системе, дыхательных путях и компартментах.Как нация любителей спорта, мы ожидаем, что это одобрение регулирующих органов также откроет возможность для улучшения ухода за пациентами в пространстве мониторинга синдрома сдавления в Австралии».
Millar Mikro-Cath разрешен для измерения внутрикамерного давления, давления в дыхательных путях и сердечно-сосудистого давления в США и Европе, а также в Австралии.
Уже более 50 лет компания Millar производит катетеры с датчиками МЭМС, которые обеспечивают наиболее точную оценку физиологического давления. Катетеры использовались для продвижения медицинских исследований и разработки устройств для ортопедических, сердечно-сосудистых, респираторных и нейрохирургических применений.
Поделиться
Источник