MicroVention начинает регистрацию пациентов в испытании катетера с баллонным проводником
MicroVention, стопроцентная дочерняя компания Terumo, объявила о наборе первого участника исследования STRAIT нового баллонного направляющего катетера BOBBY.
Многоцентровое проспективное обсервационное исследование STRAIT проводится в Европейском союзе (ЕС).Он был разработан для оценки безопасности и эффективности баллонного направляющего катетера BOBBY для эндоваскулярного лечения острого ишемического инсульта.
Новый баллонный направляющий катетер предназначен для введения и внутрисосудистого введения катетера в выбранный кровеносный сосуд в периферической и нейроваскулярной системах.Во время этих и других ангиографических процедур баллон обеспечивает временную окклюзию сосудов.
Президент и главный исполнительный директор MicroVention Карстен Шредер сказал: «Испытание STRAIT предназначено для предоставления клинических доказательств того, что новый баллонный направляющий катетер MicroVention может эффективно способствовать улучшению клинических результатов».
Устройство BOBBY упрощает подготовку баллона и улучшает навигацию, а также совместимость с аспирационным катетером SOFIA Plus 6Fr.
В настоящее время он одобрен в Северной Америке и Европе, а также показан для использования в качестве канала для поисковых устройств.
Катетер для аспирации SOFIA предназначен для удаления/аспирации эмболов и тромбов из отдельных кровеносных сосудов артериальной системы, включая нервные и периферические сосуды.Его можно использовать для облегчения введения диагностических или терапевтических средств.
В январе прошлого года система MicroVention WEB 17, новое дополнение к системе эмболизации аневризмы WEB, получила одобрение FDA.Система WEB 17, разработанная с использованием новейшей технологии микроплетения, предназначена для лечения внутричерепных бифуркационных аневризм с широкой шейкой.
Поделиться
Источник