MicroPort получает одобрение FDA на роботизированную платформу для ортопедического использования

MicroPort Navibot получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 510 (K) на свою первую роботизированную платформу для ортопедических приложений SkyWalker System.

Первоначально платформа будет предоставлять роботизированное решение для полной замены коленного сустава, совместимое с системой Evolution Medial-Pivot Total Knee System.По данным фирмы, система SkyWalker ставит во главу угла безопасность, обладая при этом технологическими преимуществами точной работы и эффективной координации.

Система планирования помогает хирургам создавать индивидуальные планы имплантации пациента на основе предоперационных анатомических данных компьютерной томографии, а также определенных данных об имплантации до фактической операции. Система обеспечивает точное расположение имплантата во время операции на основе фактического выравнивания пациента и анатомии для получения соответствующей кинематики, уникальной для пациента.

Используя высокую подвижность и легкую механическую руку, система SkyWalker позволяет хирургу быстро перейти к резекции, повышая точность, аккуратность и эффективность.

Система SkyWalker может предоставить хирургу информацию, которая может помочь в достижении желаемого восстановления линии сустава, а также предоставить информацию для наилучшего возможного баланса мягких тканей.

Фирма планирует работать с MicroPort Orthopedics для разработки других ортопедических приложений для более полного ортопедического решения в ближайшем будущем.MicroPort NaviBot, созданный на основе клинических требований, представляет собой полноценный технологический исследовательский центр с возможностями проектирования в медицинской промышленности.

Поделиться

Источник