Metadeq объявляет о революционном неинвазивном анализе крови, который решает проблему диагностики НАСГ
Metadeq, глобальная компания по диагностике НАСГ и метаболических заболеваний, сегодня объявила о революционном неинвазивном анализе крови, в котором используются два новых циркулирующих белка для точной диагностики неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) и фиброза печени, и который может оценивать стадии обоих заболеваний. , без необходимости инвазивной биопсии печени. Исследование, в котором подробно описывается новый анализ крови, недавно опубликованный в Gut, ведущем журнале по гепатологии и гастроэнтерологии, издаваемом BMJ, было проведено профессором Королевского колледжа Лондона Гелтрудой Мингроне в сотрудничестве с Metadeq.
Примерно каждый четвертый человек во всем мире, или примерно два миллиарда человек, страдают неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП) и, следовательно, подвержены риску развития НАСГ. НАСГ является наиболее тяжелой формой НАЖБП, бессимптомным заболеванием, связанным с накоплением жировых отложений в печени. НАСГ приводит к запущенным заболеваниям печени, таким как фиброз печени (рубцевание), цирроз и рак печени, и в конечном итоге может привести к смерти. Ежегодные затраты только на систему здравоохранения США оцениваются более чем в 100 миллиардов долларов в год.
В настоящее время единственным способом диагностики НАСГ является стандартная диагностика, инвазивная биопсия печени, которая является дорогостоящей и связана со значительными осложнениями и дискомфортом. До сих пор не было разработано надежного анализа крови для НАСГ или фиброза печени. Что наиболее важно, ни один доступный тест не может определить тяжесть (стадию) или контролировать прогрессирование НАСГ или фиброза печени.
Профессор Гелтруда Мингроне из Школы сердечно-сосудистой и метаболической медицины и наук Королевского колледжа Лондона, которая является одним из наиболее широко цитируемых и влиятельных исследователей в области метаболических заболеваний и нарушений во всем мире, решила разработать более точный тест жидкой биопсии в поддержку пациентов. уход и в сотрудничестве с Metadeq. Результаты исследования были опубликованы сегодня в ведущем журнале Gut.
В этом исследовании были выявлены два новых белковых биомаркера, PLIN2 и RAB14, для помощи в диагностике пациентов с НАСГ и/или фиброзом печени. Способность этих белков выявлять оба заболевания была протестирована в когортах с НАСГ и/или фиброзом печени, которые были подтверждены биопсией печени, современным стандартом диагностики.
«Этот анализ крови позволит исследователям и клиницистам определить распространенность НАСГ среди населения, включая детей и подростков, избегая необходимости инвазивной биопсии печени», — сказал профессор Мингроне. «Важно то, что это позволит лицам, осуществляющим уход, отслеживать эффективность лечения НАСГ с течением времени, уменьшая количество неудачных скринингов и помогая создавать более качественные лекарства».
«Поскольку HEPAR-QTM является единственным диагностическим методом, который может диагностировать НАСГ и стадирование фиброза, мы ожидаем, что он будет способствовать разработке новых терапевтических средств для лечения пациентов», — сказал Франк Якш, председатель Metadeq. «Мы считаем, что HEPAR-QTM улучшит на благо пациентов проблему регулярного скрининга, которая привела к поздним неудачам лекарств во время клинических испытаний, поскольку теперь можно точно измерить тяжесть заболевания неинвазивным способом. ”
Алгоритм прогнозирования Metadeq, в котором используется ИИ, обеспечивает беспрецедентную чувствительность (88–95%), специфичность (90–100%) и общую точность (92–93%) для НАСГ, а также обладает почти идеальной чувствительностью (99–99%). 100%), специфичность (90–96%) и точность (98–99%) для фиброза печени.Результаты испытаний показывают, что белки могут обеспечить быстрое и экономичное тестирование для борьбы с растущей эпидемией НАСГ и фиброза печени. Это может быть бесценным инструментом в диагностике и мониторинге случаев заболеваний печени, позволяя людям получать лечение на более ранних этапах, от корректировки образа жизни до хирургических и фармакологических вмешательств.
В настоящее время ни одно лекарство от НАСГ не было одобрено ни FDA, ни EMA, что может быть прямым результатом отсутствия точного, надежного и неинвазивного теста. Установлено, что более 65% пациентов, которые участвуют в клинических испытаниях терапии, связанной с НАСГ, не соответствуют требованиям для участия в испытаниях из-за неудачного скрининга, что приводит к крупным денежным потерям для компаний, разрабатывающих и тестирующих препараты для лечения НАСГ. Повышенная точность и способность определять стадию НАСГ помогут в выявлении и включении подходящих людей в клинические испытания, что ускорит разработку препаратов для лечения НАСГ.
Поделиться
Источник