Medtronic заявляет, что система Evolut FX TAVR улучшает выравнивание спаек

Medtronic объявила, что ее система транскатетерной замены аортального клапана (TAVR) Evolut FX продемонстрировала значительно улучшенное выравнивание комиссур во время процедур TAVR по сравнению с системами Evolut предыдущего поколения.

Компания по производству медицинского оборудования заявила, что в последней презентации на PCR London Valves 2022 был описан ранний ограниченный выпуск на рынок системы Evolut FX для 168 человек из шести центров в США. Кроме того, данные сравнивались с 378 пациентами, принимавшими Evolut PRO+ из одного центра.

Компания Medtronic сообщила, что в многоцентровом ретроспективном анализе система Evolut FX улучшила сращение спаек в 95,8% случаев. В нем оценивалось 89% пациентов, получавших лечение по поводу симптоматического тяжелого нативного аортального стеноза, и 11% пациентов с дегенерацией протезного клапана.

Кроме того, 30-дневные показатели смертности и инсульта составили 1,2% и 1,8% соответственно. Предварительные данные также продемонстрировали низкую частоту легкой и отсутствие умеренной или тяжелой параклапанной утечки (PVL) через 30 дней после процедуры, добавила компания, производящая медицинское оборудование.

Система также снизила частоту повторного захвата устройства и обеспечила более симметричную глубину имплантата после высвобождения. Эти результаты подтверждают, что процедура TAVR с платформой FX проще и предсказуемее, чем системы предыдущего поколения, утверждает Medtronic.

Вице-президент Medtronic и главный медицинский директор структурного отдела сердца и аорты Джеффри Попма сказал: «Это важная веха в лечении аортального стеноза. Эти постоянные инновации предоставят врачам ключевые усовершенствования, необходимые для повышения точности и клинического опыта.Предварительные реальные результаты системы Evolut FX соответствуют нашей цели по дальнейшему совершенствованию нашей платформы TAVR для повышения качества обслуживания врачей и оптимизации результатов для пациентов».

Система Evolut FX представляет собой четвертое поколение платформы TAVR компании Medtronic. Он получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в 2021 году.Говорят, что Evolut FX имеет золотую маркировку, встроенную в оправу для прямой визуализации глубины и выравнивания спаек во время имплантации.

Компания по производству медицинских устройств заявила, что устройство последнего поколения имеет модифицированный наконечник катетера для более плавного введения. Он также имеет гибкую систему доставки, которая обеспечивает свободу движений на 360 градусов.

Поделиться

Источник