Medtronic получает одобрение FDA на систему InterStim X для контроля мочевого пузыря и кишечника
Глобальная технологическая компания здравоохранения Medtronic получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свой InterStim X и занимается коммерциализацией устройства.
InterStim X — это устройство нового поколения, не требующее подзарядки, в портфолио компании InterStim.Системы InterStim являются стандартом медицинской помощи в расширенных вариантах терапии и наиболее персонализированной системой для проведения терапии сакральной нейромодуляции (SNM).
Medtronic заявила, что система SNM подтверждена более чем 90 клиническими исследованиями, 1000 клинических статей, в ней лечили 350 000 пациентов в течение 25 лет.
Устройство InterStim X без подзарядки или его перезаряжаемая версия устройства InterStim Micro используются для лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП), хронического недержания кала (FI) и необструктивной задержки мочи.
Уролог Urologic Consultants Джанна Х. Томпсон сказала: «Большое число людей страдают от симптомов нарушений контроля над мочевым пузырем и кишечником, и благодаря значительным недавним технологическим достижениям терапия SNM становится все более популярным вариантом для пациентов.Это не терапия твоей бабушки. Очень интересно рассказывать пациентам о персонализированных, незаметных, интеллектуальных технологиях InterStim, которые у них теперь есть для долгосрочного облегчения».
В устройстве InterStim X используется уникальный химический состав аккумуляторов 5-го поколения, который обеспечивает более 10 лет работы без подзарядки.
По словам Medtronic, при использовании с настройками низкого энергопотребления устройство может работать до 15 лет и предоставляет пациентам больше свободы и меньше обслуживания.
В приборе InterStim Micro используется уникальная аккумуляторная технология Overdrive, обеспечивающая более 15 лет работы от аккумулятора при регулярной подзарядке один раз в месяц.По данным компании , это самое маленькое и самое мощное из доступных перезаряжаемых устройств SNM .
Обе системы поставляются с устройством программирования размером с обычный смартфон, которое позволяет пациентам выбирать терапию, используя 11 различных настроек.
Кроме того, устройства используют технологию SureScan для облегчения МРТ-сканирования всего тела 1,5T и 3T при определенных условиях, что устраняет необходимость проверки импеданса.
Президент Medtronic по вопросам тазового здоровья Мира Сахни сказала: «Мы стремимся расширить доступ к проверенным методам стимуляции нервов с помощью технологических достижений, таких как InterStim X, InterStim Micro, технология МРТ SureScan и интеллектуальный программатор.Поскольку в этом году мы отмечаем 25-летие InterStim, мы с оптимизмом смотрим на нашу следующую главу в инновационной терапии, ориентированной на пациента».
Поделиться