Medtronic получает одобрение FDA на Onyx Frontier DES для лечения ИБС
Компания Medtronic получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свой стент с лекарственным покрытием Onyx Frontier (DES) для лечения пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС).
Onyx Frontier представляет собой последнюю разработку в семействе Resolute DES компании и использует ту же платформу стента, что и в Resolute Onyx DES.
По словам Medtronic, новое устройство претерпело значительные конструктивные изменения, включая повышенную гибкость катетера, передовую технологию двухслойного баллона и более низкий профиль пересечения.Утверждается, что благодаря обновленным функциям Onyx Frontier повысила производительность на 16% по сравнению с Resolute Onyx DES предыдущего поколения.Это единственный 2-миллиметровый DES, доступный в США, аналогичный Resolute Onyx, и предлагает размеры от 4,5 до 5 мм, которые можно расширить до 6 мм для поддержки очень больших сосудов.
Старший вице-президент Medtronic и президент по коронарной и почечной денервации Джейсон Вейдман сказал: «Одобрение Onyx Frontier DES FDA является очень важной вехой для коронарного бизнеса Medtronic и демонстрирует нашу приверженность интервенционным кардиологам, предоставляя лучшие в своем классе продукты.Запуск Onyx Frontier также напрямую связан с приверженностью Medtronic инжинирингу. Команда основывалась на дизайне и клинических успехах Resolute Onyx DES и продолжала развивать проверенную технологию DES для дальнейшего удовлетворения потребностей врачей. Мы с нетерпением ждем продолжения ежедневного стремления к инновациям».
Отдельно Medtronic завершила сделку по приобретению калифорнийской компании по производству медицинского оборудования Intersect ENT на общую сумму 1,1 млрд долларов.Сделка позволит компании расширить свой портфель продуктов для лечения уха, носа и горла (ЛОР) за счет продуктов, связанных с процедурами придаточных пазух носа, для улучшения послеоперационных результатов и лечения полипов в носу.
В рамках сделки компания Medtronic приобрела линейки имплантатов Intersect ENT PROPEL и SINUVA для носовых пазух, а также связанные с ними технологии и интеллектуальную собственность.PROPEL и SINUVA — это уникальные биорассасывающиеся имплантаты, выделяющие стероиды, предназначенные для лечения пациентов с синуситом.В сделку также вошли сотрудники Intersect ENT и производственное предприятие компании в Менло-Парке, Калифорния, США.
Президент и главный исполнительный директор Intersect ENT Томас Уэст сказал: «Мы считаем, что лидерство на рынке и глобальное присутствие Medtronic в сочетании с корпоративными ресурсами для стимулирования инноваций и коммерциализации позволят нам быстрее достичь клиентов и пациентов и будут служить нашему общему видению.Мы очень рады объединить эти две компании, поскольку теперь мы официально работаем вместе, чтобы предоставить пациентам больше возможностей для лечения ЛОР-органов.Я особенно горжусь нашими преданными своему делу сотрудниками Intersect ENT, чей предпринимательский дух и страсть к инновациям позволили нам достичь этой вехи».
Поделиться
Источник