Medtronic получает одобрение FDA на эндоскопическую систему гемостаза Nexpowder

Медицинская технологическая компания Medtronic получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свою систему эндоскопического гемостаза Nexpowder.

Система Nexpowder разработана для того, чтобы обеспечить гастроэнтерологам улучшенную визуализацию и контроль кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).Он имеет отличительную систему доставки, которая очищает засоренные катетеры и мутные поля зрения, не требуя CO2 или воздушных компрессоров.

В системе используется бесконтактный, нетермический и нетравматический гемостатический порошок, распыляемый на целевой участок эндоскопически через катетер.

Президент Medtronic Gastrointestinal Джио Ди Наполи сказал: «Мы очень рады представить гастроэнтерологам инновационную систему Nexpowder.Мы рассмотрели потенциальное влияние как на врачей, так и на пациентов, удовлетворив четкую потребность в снижении смертности от кровотечения из верхних отделов ЖКТ, состояния, которое приводит к смерти одного из каждых 1000 человек, а также уменьшая повторное кровотечение, которое происходит в 20% всех случаев верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Случаи желудочно-кишечных кровотечений.Компания Medtronic GI стремится — во всех продуктах нашего портфолио — создавать преобразующие технологии, которые улучшают результаты и меняют стандарты лечения».

Катетер, который соединяется с распыляющей ручкой, имеет уникальное гидрофильное порошковое покрытие, которое сводит к минимуму засорение и улучшает видимость и контроль над кровотечением из верхних отделов ЖКТ.

После распыления Nexpowder немедленно образует мукоадгезивный и прочный гель при контакте, независимо от крови, который разлагается в течение одного-трех дней.Спрей прикрепляет ткань с удвоенной адгезионной силой по сравнению с другими коммерчески доступными продуктами, обеспечивая длительный гемостатический эффект.

Компания Nexpowder предлагает точное решение для неварикозного кровотечения из верхних отделов ЖКТ с минимальной закупоркой, что обеспечивает прямую эндоскопическую видимость без ухудшения .

Главный медицинский директор отдела желудочно-кишечного тракта компании Medtronic Остин Чанг сказал: «Учитывая скорость немедленного гемостаза в 94% и частоту повторных кровотечений в 3,7%, мы очень рады поделиться этой эффективной технологией с гастроэнтерологами.Когда мы лечим пациентов, мы ищем немедленных и устойчивых результатов, когда это наиболее важно. Система Nexpowder — это мощный инструмент для профессионалов GI, который можно добавить в их наборы инструментов».

Поделиться

Источник