Mauna Kea Technologies и J&J изучают инструмент для руководства по биопсии
Компания Mauna Kea Technologies , изобретатель Cellvizio®, мультидисциплинарного зонда и платформы конфокальной лазерной эндомикроскопии (p / nCLE) на основе иглы, объявляет о том, что в рамках сотрудничества с Johnson & Johnson , завершает регистрацию наблюдательного клинического исследования, сочетающего nCLE и роботизированную бронхоскопию, с использованием как Cellvizio, так и платформы Monarch® от Auris Health, Inc., части Johnson & Johnson Medical Devices Companies, для диагностики периферических узелков в легких. Это исследование совместно финансируется LCI и Mauna Kea Technologies .
Основная цель этого исследования — оценить осуществимость и безопасность использования AQ-Flex ™ 19 Confocal Miniprobe ™ (nCLE) для получения изображений в реальном времени, in vivo и внутри очага поражения периферических поражений легких с подозрением на рак во время роботизированной бронхоскопии. Вторичные цели заключаются в оценке способности nCLE подтверждать положение кончика трансбронхиальной иглы в поражении легкого и дополнительной ценности nCLE при изменении положения иглы.
«Это исследование оценивает, позволяет ли роботизированная бронхоскопическая nCLE в реальном времени, in vivo , получать изображения клеток периферических легочных на кончике иглы, потенциально позволяя точно настроить оптимальное положение иглы», — сказал Кристофер Мэнли, доктор медицинских наук. «Мы действительно довольны предварительным достижением этого технико-экономического обоснования, поскольку мы успешно включили 25 пациентов с периферическими поражениями легких без побочных эффектов и получили высококачественные изображения nCLE узелков легких и / или окружающей ткани практически у всех пациентов. Окончательные результаты этого исследования будут представлены на будущем медицинском конгрессе ».
Доктор Мэнли добавил: «Как сообщалось в недавней публикации 2 , развитие роботизированной бронхоскопии продемонстрировало превосходный навигационный успех. Тем не менее, мы полагаем, что двухэтапный подход может снизить вероятность поражения целевого поражения. Роботизированная бронхоскопия позволяет нам перемещаться дальше в легкие для точного нацеливания на более мелкие поражения, но добавление обратной связи с визуализацией в реальном времени желательно для подтверждения оптимального позиционирования иглы в поражении и контакта с опухолевыми клетками для прицельной биопсии ».
«Роботизированная бронхоскопия в сочетании с подтверждением наличия инструмента в очаге поражения в режиме реального времени с использованием изображений nCLE была проспективно оценена в этом исследовании и потенциально может снизить частоту случаев, близких к неудачам», — сказал профессор Аннема. Он добавил: «Мы действительно с нетерпением ждем возможности провести дополнительный анализ изображений nCLE, полученных у этих пациентов с периферическими поражениями легких, для дальнейшей проверки критериев nCLE для злокачественности».
«Это важное клиническое исследование представляет собой шаг вперед к объединению двух новаторских технологических платформ с потенциалом подтверждения с высокой степенью уверенности, что биопсийная игла отбирает пробы в пределах целевого поражения» , — сказал Роберт Л. Гершон, главный исполнительный директор Mauna Kea Technologies. «Благодаря возможности визуализации клеток in vivo , Cellvizio в сочетании с платформой Monarch может стать инструментом управления в режиме реального времени для снижения бронхоскопической вероятности периферических поражений легких. Мы с нетерпением ждем возможности поделиться окончательными результатами этого исследования ».
Поделиться
Источник