Mainz Biomed оценит интеграцию биомаркеров мРНК в тест на рак

Компания Mainz Biomed инициировала клиническое исследование ColoFuture для оценки интеграции нового портфеля биомаркеров мРНК в свой тест ColoAlert для выявления колоректального рака (CRC).

ColoAlert — это простой в использовании неинвазивный тест, предназначенный для выявления ДНК опухоли и случаев колоректального рака на самых ранних стадиях по образцам стула.

В прошлом месяце компания приобрела эксклюзивную возможность лицензировать новые биомаркеры экспрессии генов (мРНК) в Университете Шербрука в Канаде.Было показано, что эти биомаркеры способны выявлять излечимые предраковые полипы толстой кишки и излечимую раннюю стадию CRC.

В исследовании ColoFuture эффективность биомаркеров мРНК будет оцениваться в отношении улучшения технического профиля ColoAlert, включая обнаружение запущенных аденом (AA), предракового типа полипа, часто приписываемого CRC.Испытание также поможет повысить показатели диагностической чувствительности и специфичности ColoAlert.

В исследовании примут участие более 600 пациентов мужского и женского пола в возрасте от 40 до 85 лет, которых направляют на колоноскопию в четыре участвующих центра. Два из этих центров расположены в Норвегии, а два других — в Германии.

Показатели специфичности и чувствительности для CRC с помощью ColoAlert, наряду с новыми биомаркерами мРНК, будут определены в качестве основных конечных точек исследования.Специфичность в отношении прогрессирующих предраковых поражений в толстой кишке, чувствительность в отношении поражений АА в толстой кишке и специфичность в отношении отсутствия признаков колоректального рака (нормальная толстая кишка) будут определяться как некоторые из вторичных конечных точек исследования.

Генеральный директор Mainz Biomed Гвидо Бэхлер сказал: «Инициирование исследования ColoFuture — это захватывающая возможность для компании, пациентов и медицинского сообщества, поскольку его результат может изменить правила игры для роли, которую ColoAlert будет играть в профилактике и лечении CRC. Мы с нетерпением ждем сообщения о клинических результатах исследования к началу 2023 года.Однако, если результаты исследования окажутся положительными, это станет важной вехой для компании, поскольку укрепит позицию ColoAlert как главного инструмента для домашней диагностики этой смертельной формы рака».

Компания рассчитывает завершить набор пациентов во второй половине года и опубликовать результаты исследования ColoFuture в начале следующего года.

Поделиться

Источник