Magneto Thrombectomy Solutions объявляет об успешных первых результатах лечения легочной эмболии (ТЭЛА) у человека
Компания Magneto Thrombectomy Solutions (Magneto), производитель медицинского оборудования, разрабатывающая инновационные решения для тромбэктомии для лечения ишемического инсульта и тромбоэмболии легочной артерии, представила сегодня успешные первые результаты на людях (FIH), демонстрирующие безопасность и осуществимость системы eTrieve™, нового катетера. на основе электрических полей для удаления тромбов у больных с острой тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА).
Данные, представленные сегодня на Biomed Israel 2022, ведущей международной конференции Life Science and HealthTech в Израиле (10-12 мая, Тель-Авив), показали значительное снижение отношения ПЖ/ЛЖ и облегчение симптомов, связанных с ТЭЛА.
Magneto была создана как часть Incentive, инкубатора Peregrine Ventures, на основе технологии, которая была лицензирована BGN Technologies, компанией по передаче технологий Университета Бен-Гуриона в Негеве (BGU). Peregrine Ventures поддерживает Magneto с момента его основания.
«Мы очень довольны нашими результатами FIH, которые подтверждают безопасность и эффективность нашей инновационной технологии, как это было ранее продемонстрировано в доклинических исследованиях», — сказал Бенни Дилмони, генеральный директор Magneto. «Наш новый катетер — это новаторское решение, которое может изменить лечение состояний, вызванных тромбами, таких как легочная эмболия. Эта технология создает сильные силы прикрепления между катетером eTrieve™ и сгустком, что позволяет эффективно удалить сгусток без применения направленных наружу радиальных усилий к стенке сосуда, сводя к минимуму кровотечение и обеспечивая удаление как проксимальных, так и дистальных сгустков. Мы верим, что наше новое решение изменит правила игры в удалении тромбов и поможет людям безопасно выздороветь после опасных для жизни состояний, таких как ПЭ.Magneto предоставляет пациентам с ТЭЛА среднего и высокого риска уникальное решение для безопасного и эффективного удаления больших тромбов, блокирующих артерии в легких», — сказал профессор Петр Мусиалек из больницы Иоанна Павла II, Краков, Польша, и исследователь, участвовавший в исследовании. «Сочетание «пылесоса» большого диаметра с электромеханическим извлечением тромба позволяет немедленно избавиться от одышки и быстро восстановить сердечно-дыхательную систему».
В проспективном многоцентровом исследовании с участием одной группы впервые на людях оценивалась первоначальная безопасность и эффективность eTrieve™ при лечении пациентов с острой ТЭЛА. В исследовании приняли участие 10 участников в трех центрах в Дании и Польше. Результаты показывают, что процедура, выполненная только под легкой седацией, была безопасной и не вызывала осложнений, связанных с устройством. Первичная конечная точка эффективности также была достигнута со значительным уменьшением объема правого желудочка по сравнению с объемом левого желудочка через 48 часов после вмешательства. Значительные объемы тромба были удалены, и было продемонстрировано облегчение симптомов, связанных с ТЭЛА. Катетер удалял как свежие, так и организованные сгустки, а также успешно удалял сгустки крови всех размеров и типов из мест, которые нельзя было безопасно достичь с помощью других методов.
Профессор Асгер Андерсен, Орхусская университетская больница, Орхус, Дания, главный исследователь исследования, добавил: «Аспирация центральных тромбов через большой просвет с возможностью извлечения сегментарных тромбов с помощью катетера eTrieve™ оптимизирует возможность полной реваскуляризации легких при острой ТЭЛА. ».
Поделиться
Источник