LivaNova начинает коммерческий запуск системы мониторинга пациентов

LivaNova приступила к целевому коммерческому запуску своего монитора пациента Essenz после получения необходимых разрешений регулирующих органов.

Устройство представляет собой инновационную систему управления перфузионными данными, в которой используется индивидуальный подход к пациенту для повышения клинической эффективности и качества ухода за пациентами во время процедур искусственного кровообращения (ИК).

Недавно система получила разрешение 510(k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), а также маркировку CE.Первоначально он был запущен в США и Европе для использования в больницах, которые участвовали в программе проектирования и разработки, ориентированной на пользователя.

Монитор пациента Essenz был разработан, чтобы помочь перфузионистам принимать решения во время всей процедуры искусственного кровообращения, и совместим с аппаратом искусственного кровообращения LivaNova S5.

Он имеет модули целенаправленной перфузии (GDP) и пороговое значение индикатора интраоперационного качества для индивидуальной стратегии ведения пациентов.Система также имеет интуитивно понятный графический интерфейс пользователя (GUI), который отображает параметры пациента во время лечения.

Марко Дольчи, президент отдела сердечно-сосудистых заболеваний LivaNova, сказал: «Монитор пациента Essenz является результатом интенсивного процесса разработки, ориентированного на пользователя, который мы провели вместе с перфузиологами.Мы работали над тем, чтобы объединить клиническую мудрость перфузиологов с наследием нашей компании в области предоставления безопасного и надежного кардиопульмонального оборудования.Поскольку мы с нетерпением ждем запуска полной системы перфузии Essenz, мы стремимся открыть новую эру перфузии, когда расширенная интерпретация данных обеспечивает большую ценность и поддержку перфузиологам в их спасении жизни».

Компания заявила, что монитор пациента Essenz также станет важной функцией ее перфузионной системы Essenz, которая находится в стадии разработки и, как ожидается, будет запущена поэтапно в конце этого года.

 

Поделиться

Источник