Life Spine получает одобрение FDA на титановую распорную систему Ghost, напечатанную на 3D-принтере
Американский производитель медицинского оборудования Life Spine получил разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на продажу своих титановых спейсерных систем GHOST, напечатанных на 3D-принтере.
Титановые спейсерные системы GHOST, напечатанные на 3D-принтере, предназначены для интеграции пористой структуры на поверхности концевой пластинки и вдоль столбца окна трансплантата.Имплантаты доступны в широком диапазоне размеров и размеров лордоза для облегчения процедур ALIF, PLIF/TLIF и латеральных операций при различных анатомиях и патологиях пациентов.
Имплантаты GHOST спроектированы таким образом, чтобы иметь большие окна трансплантата для слияния с материалом костного трансплантата, а также гладкий конусообразный кончик и упрощенную инструментальную обработку.Они поддерживаются системой чрескожных винтов AVATAR, системой фиксации позвоночника NAUTILUS, системой срединных винтов CENTERLINE и системой фиксации позвоночника ARx.
Life Spine сообщила, что GHOST расширяет свой портфель межтеловых устройств, который включает в себя PEEK, титановые устройства с титановыми прокладками, напечатанными на 3D-принтере.
Старший вице-президент Life Spine по маркетингу Мариуш Кнап сказал: «Мы рады расширению нашего портфеля межтеловых имплантатов за счет имплантатов, напечатанных на 3D-принтере. Наше надежное предложение является одним из самых широких в отрасли и включает в себя решения практически для любой процедуры и предпочтения хирурга.С линейками продуктов PEEK, Titanium и Expandable Interbody добавление межтеловых материалов, напечатанных на 3D-принтере из титана, позволяет Life Spine предлагать врачам альтернативные решения для индивидуального лечения их пациентов».
Life Spine — медицинская технологическая компания, занимающаяся проектированием, разработкой, производством и коммерциализацией продуктов для хирургического лечения заболеваний позвоночника.Ранее в этом году компания-производитель медицинского оборудования получила одобрение FDA на продажу своей системы фиксации суставов SImpact SI для задне-косых доступов.
Life Spine заявила, что SImpact уникально разработан для выполнения как прямых боковых, так и недавно одобренных задне-косых процедур с использованием одних и тех же винтов и одних и тех же инструментов.
Поделиться
Источник