Лечение Vivaer от Aerin Medical показывает положительные результаты в четырехлетнем испытании

Разработчик терапевтических устройств Aerin Medical обнародовал положительные результаты клинических испытаний VivAer за четыре года, опубликованные на Международном форуме аллергии и ринологии.

VivAer — это неинвазивная технология, в которой используется запатентованное радиочастотное излучение с контролируемой температурой для постоянного лечения заложенности носа.Результат подтвердил долгосрочную эффективность лечения VivAer против обструкции носовых дыхательных путей (NAO) из-за коллапса носового клапана (NVC).Пациенты в последующем исследовании наблюдали значительное и продолжительное улучшение симптомов НАО через четыре года после получения всего одной терапии VivAer для NVC.

Aerin Medical заявила, что опубликованные результаты показывают, что VivAer безопасен и эффективен.Фирма набрала 29 пациентов с хроническим тяжелым или экстремальным НАО с ННО, при этом пациенты участвовали в проспективном многоцентровом исследовании с последующим наблюдением через шесть, 12, 18 и 24 месяца.Эта когорта пациентов наблюдалась в течение дополнительных 48 месяцев в рамках исследования.

Средняя исходная оценка симптомов заложенности носа (NOSE) участников составила 81,0, что считается «экстремальной» категорией.Согласно исследованию, у участников, получавших терапию VivAer, после лечения наблюдалось значительное увеличение среднего общего балла NOSE, которое сохранялось в течение 48 месяцев.

Среди участников оценка по шкале NOSE снизилась с 81,0 на исходном уровне до 25,7 через 48 месяцев, а 96,4% пациентов ответили на лечение через 48 месяцев, основываясь на улучшении более чем на 15 баллов по шкале NOSE.

Генеральный директор Aerin Medical Мэтт Броко сказал: «Результаты этих исследований представляют самые долгосрочные опубликованные результаты лечения с помощью VivAer.Мы ценим усилия врачей-исследователей и пациентов, которые в течение последних четырех лет вносили свой вклад в демонстрацию значительных долгосрочных преимуществ терморегулируемой радиочастоты при хронической заложенности носа, вызванной коллапсом носового клапана».

Поделиться

Источник