Laborie получает эксклюзивную лицензию на устройство Optilume для лечения стриктур уретры

Laborie Medical Technologies приобрела бессрочную эксклюзивную лицензию на уретральный баллон с лекарственным покрытием Optilume (DCB) у американского производителя медицинского оборудования Urotronic.

Optilume — это недорогой малоинвазивный метод лечения заболеваний мочевыводящих путей, таких как стриктуры уретры и доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ).Стриктура уретры представляет собой рубец, образующийся в уретре или вокруг нее, ограничивающий отток мочи из мочевого пузыря и может привести к замедлению струи мочи с болью и раздражением.

Optilume DCB работает путем расширения просвета уретры и доставки паклитаксела непосредственно к стриктуре, чтобы уменьшить частоту рецидива стриктуры.Компания заявила, что ее баллонная технология, покрытая паклитакселом, устранит неудовлетворенность пациентов и врачей текущими эндоскопическими решениями для стриктур уретры.

Президент и главный исполнительный директор Laborie Майкл Фраззетт (Michael Frazzette) сказал: «До сих пор не существовало лечения стриктуры уретры, которое обеспечивало бы амбулаторное восстановление, минимальные осложнения и устойчивые результаты в рамках простой амбулаторной процедуры. Optilume — это лечение, которое разрывает цикл рецидивирующих стриктур уретры».

Компания сотрудничает с Urotronic, чтобы расширить использование менее инвазивных методов лечения и улучшить результаты лечения пациентов, страдающих урологическими заболеваниями.Компания Urotronic оценила Optilume в трех клинических испытаниях, получивших название (Восстановление потока с помощью баллона с лекарственным покрытием для лечения стриктур уретры) ROBUST-1, ROBUST-2, ROBUST-3.

Optilume получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в начале декабря 2021 года и одобрение CE в 2020 году для лечения стриктур передней уретры у мужчин.

Главный исследователь исследований ROBUST Шон Эллиот сказал: «Как показали клинические испытания ROBUST 1 и ROBUST 3, Optilume значительно снижает частоту рецидивов стриктур.Через три года долговечность сохранилась с отсутствием повторных вмешательств на 77%, увеличением Qmax на 176% и снижением IPSS на 65%. Optilume может служить важной альтернативой для мужчин с рецидивирующими стриктурами, которые хотят избежать или отсрочить уретропластику».

Поделиться

Источник