Компания Zimmer получила разрешение FDA на использование системы замены коленного сустава Persona OsseoTi
Компания Zimmer Biomet сообщила, что Persona OsseoTi Keel Tibia получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 510(k) на использование в качестве бесцементной замены коленного сустава.
Persona OsseoTi является последним дополнением к портфелю систем Persona Knee американской компании, специализирующейся на медицинских технологиях.
Сообщается, что система имеет новую пористую версию анатомической большеберцовой кости Persona, в которой используется пористая медицинская технология Zimmer Biomet OsseoTi для создания структуры, имитирующей архитектуру губчатой кости человека. Для этого технология объединяет анатомические данные с технологией 3D-печати.
По данным медицинской технологической фирмы, материал в сочетании с килевидной конструкцией обеспечивает стабильную начальную и биологическую фиксацию.
Главный операционный директор Zimmer Biomet Иван Торнос сказал: «Поскольку все больше хирургов выбирают бесцементные процедуры для своих пациентов, мы рады расширить наш лидирующий на рынке портфель Persona Knee за счет Persona OsseoTi Keel Tibia, универсального и ориентированного на хирурга решения. для проведения тотальной бесцементной замены коленного сустава.Добавление Persona OsseoTi Keel Tibia к нашей хорошо зарекомендовавшей себя и клинически проверенной системе Persona Knee System позволяет хирургам лучше удовлетворять потребности своих пациентов с помощью комплексного единого системного решения для бесцементной или цементной аппликации.Мы гордимся тем, что завершили год еще одним достижением в нашем портфолио благодаря отличной работе членов нашей команды и нашему стремлению стимулировать рост с помощью инноваций».
Компания Zimmer Biomet заявила, что Persona OsseoTi предлагает меньше микродвижений и оптимальное покрытие кости за счет использования анатомической большеберцовой кости. Он также оснащен новой опцией цементного имплантата, обеспечивающей хирургу универсальность во время процедуры.
В сентябре этого года компания получила одобрение FDA 510(k) на свою систему Identity Shoulder. Плечевая система Identity предназначена для анатомической, реверсивной и ревизионной замены плечевого сустава.
Поделиться
Источник