Компания Vesper Medical завершила регистрацию в испытании венозной стент-системы
Компания Vesper Medical завершила набор субъектов в основное клиническое испытание VIVID венозной стент-системы Vesper Duo.
Система стентов, разработанная как венозная технология нового поколения, разработана для улучшения лечения заболеваний глубоких вен у пациентов с хронической венозной недостаточностью (ХВН).
Он включает в себя портфель саморасширяющихся венозных стентов DUO-HYBRID и DUO-EXTEND, которые разработаны для улучшения диаметра просвета при симптоматической обструкции венозного оттока.Обеспечивая клиническую универсальность, новое устройство позволяет врачам настраивать терапию для пациентов в зависимости от локализации их конкретного заболевания в подвздошно-бедренной вене.
В многоцентровом проспективном глобальном исследовании с участием одной руки приняли участие 160 участников в центрах в Европе и США.
Оно оценит безопасность и эффективность стент-системы Vesper DUO для лечения пациентов, страдающих окклюзионной болезнью подвздошно-бедренной кости.
Президент и генеральный директор Vesper Medical Брюс Шук сказал: «Быстрое включение в исследование VIVID является свидетельством масштабов и серьезности хронической венозной недостаточности и самоотверженности наших исследователей и сотрудников.Мы очень рады сделать этот важный шаг к тому, чтобы предложить пациентам, страдающим ХВН, новую технологию венозных стентов DUO-HYBRID и DUO-EXTEND».
Венозная стент-система Vesper DUO — это венозная технология нового поколения, улучшающая лечение заболеваний глубоких вен. Портфельный подход Vesper Medical позволяет клиницисту адаптировать лечение анатомии подвздошно-бедренной вены в зависимости от характера и тяжести заболевания. Стент DUO-HYBRID имеет отличную интегрированную конструкцию, которая изменяется по длине от высокого сопротивления раздавливанию в подвздошной области до высокой гибкости в тазовой области, таким образом нацеливаясь на условия динамической нагрузки в подвздошно-бедренной венозной системе. Стент DUO-EXTEND разработан для плавной интеграции со стентом DUO-HYBRID, чтобы предоставить врачам возможность лечить более длинные поражения.
Поделиться
Источник