Компания Thermo Fisher выпускает панель с маркировкой CE-IVD для обнаружения желудочно-кишечных бактерий
Производитель лабораторных приборов Thermo Fisher Scientific выпустил панель TaqPath Enteric Bacterial Select Panel с маркировкой CE-IVD для обнаружения распространенных желудочно-кишечных (ЖКТ) бактерий.
Панель также предназначена для того, чтобы помочь клиницистам определить местонахождение источника инфекции и быстро назначить пациентам наилучшее лечение.
По данным фирмы, TaqPath Enteric Bacterial Select Panel прошла валидацию и была зарегистрирована в рамках IVDD в мае этого года.Thermo Fisher сообщила, что новый тест использует технологию полимеразной цепной реакции (ПЦР) для анализа образцов стула.
Панель может использоваться для идентификации ряда распространенных желудочно-кишечных бактерий, включая Salmonella spp., Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Shigella spp./энтероинвазивную кишечную палочку (EIEC) и Campylobacter upsaliensis.
Примерно через два часа панель TaqPath Enteric Bacterial Select Panel может предоставить результаты с чувствительностью и специфичностью более 98%, в то время как культивирование образцов в лаборатории может занять до двух недель для получения результатов, заявил производитель лабораторных инструментов.
Старший медицинский директор по решениям для генетического тестирования компании Thermo Fisher Манодж Ганди сказал: «Способность панели TaqPath по выбору кишечных бактерий выявлять и различать наиболее распространенные патогены, вызывающие диарею, сделает тестирование более доступным и предоставит лаборантам большую гибкость при идентификации желудочно-кишечных бактерий.Обнаружение этих различных патогенов в одном тесте может сохранить ценные лабораторные ресурсы, в то же время предоставляя клиницистам важную информацию, необходимую для принятия правильных решений о лечении своих пациентов».
Фирма заявила, что тестирование с использованием панели TaqPath Enteric Bacterial Select Panel можно провести в одной пробирке. Тест можно масштабировать в соответствии с потребностями лаборатории, позволяя одновременно оценивать до 93 образцов.Выводы по образцам автоматически генерируются и интерпретируются при выполнении в системах Thermo Fisher QuantStudio 5 и QuantStudio 5 Dx. По словам Thermo Fisher , это освобождает время лаборанта для другой деятельности.
В августе этого года компания получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на компоненты аллергена ImmunoCAP, специфические IgE (sIgE) для диагностики аллергии на пшеницу и кунжут для использования в диагностике in vitro.
Поделиться
Источник