Компания Supira Medical объявляет об успешном первом применении на человеке чрескожного вспомогательного устройства для желудочков нового поколения
Supira Medical, Inc., портфельная компания Shifamed, занимающаяся разработкой решения следующего поколения для механической поддержки кровообращения, объявила о начале своего первого клинического исследования на людях, проведенного главным исследователем Адрианом Эбнером, доктором медицинских наук, руководителем отдела сердечно-сосудистых заболеваний.
Отделение итальянской больницы Асунсьон Парагвай. В проспективном, одногрупповом, одноцентровом исследовании будут оцениваться безопасность и эффективность низкопрофильного высокопоточного чрескожного вентрикулярного вспомогательного устройства (pVAD) Supira для поддержания сердечно-сосудистой гемодинамики у пациентов, подвергающихся чрескожным коронарным вмешательствам высокого риска (HRPCI).
«Сегодняшний день знаменует собой важную веху, поскольку Supira переходит в компанию клинической стадии», — прокомментировал д-р Нитин Салунке, президент и главный исполнительный директор Supira Medical. «Я хотел бы поблагодарить доктора Эбнера и всю клиническую команду за безупречное выполнение этих первых случаев. Мы благодарны нашим клиническим консультантам, докторам. Сингху, Кодали и Латибу за то, что они уделили особое внимание этому исследованию и путешествовали, чтобы поделиться этим первоначальным клиническим опытом».
«Я рад быть частью первых случаев и по-прежнему впечатлен работой помпы Supira», — заявил д-р Сингх. «В отличие от других pVAD, эта система способна обеспечить высокий поток через небольшой профиль. Комбинация низкопрофильной/высокопоточной системы чрезвычайно привлекательна, поскольку мы стремимся снизить риски сосудистых осложнений, связанные с доступными в настоящее время устройствами».
Устройства чрескожной поддержки желудочков используются во время установки стента или ангиопластики для обеспечения механической поддержки пациентов с высоким риском с тяжелым заболеванием коронарной артерии или сопутствующими заболеваниями. Кроме того, ПВА используются для лечения пациентов, страдающих кардиогенным шоком (КС), состоянием, которое может возникнуть после тяжелого сердечного приступа и связано с высоким уровнем заболеваемости, поскольку сердце пациента внезапно становится слишком слабым, чтобы адекватно перекачивать кровь к жизненно важным органам. .
«Для достижения высоких скоростей потока обычно требуются более крупные устройства, которые могут быть сложными как с точки зрения доступа, так и с точки зрения позиционирования», — прокомментировал доктор Кодали. «На мой взгляд, технология Supira была легко размещена и хорошо себя зарекомендовала. Это важное достижение, которое позволит большему количеству операторов уверенно выполнять процедуры HRPCI».
«Механическая поддержка имеет решающее значение для случаев высокого риска, и приятно видеть, что это пространство продолжает развиваться», — отметил доктор Латиб. «Я впечатлен технологией Supira и уверен, что она изменит правила игры как для врачей, так и для пациентов, подвергающихся процедурам высокого риска».
Поделиться
Источник