Компания Neuronetics получила разрешение 510(k) на аксессуар D-Tect MT

Медицинская технологическая компания Neuronetics получила разрешение 510 (k) на свой аксессуар D-Tect MT, разработанный для усовершенствованной терапии NeuroStar для психического здоровья.

Последний аксессуар для NeuroStar Advanced Therapy предназначен для упрощения определения порога моторики для врачей. Устройство, одобренное FDA, помогает терапевтам в лечении большого депрессивного расстройства (БДР), сообщая о размере движений пальцев во время картирования моторного порога (МТ).

Компания Neuronetics заявила, что D-Tect также позволяет выполнять определение МТ только одному человеку и может быть интегрирована во все системы NeuroStar.По данным фирмы, ограниченный коммерческий запуск сначала будет использоваться для представления аксессуара D-Tect MT, а общенациональный запуск начнется в середине сентября.Кроме того, Университет NeuroStar, который недавно открылся в Шарлотте, Северная Каролина, будет обучать специалистов-практиков работе с новым продуктом.

Вице-президент по исследованиям и разработкам Neuronetics и клиническим исследованиям Кори Андерсон сказал: «Разрешение FDA на аксессуар D-Tect MT — это следующая глава в нашем плане по упрощению и ускорению определения MT для поставщиков NeuroStar.Этот продукт помогает врачам определять место лечения и уровень лечения для новых пациентов, и мы рады сообщить, что эта запатентованная технология совместима со всеми новыми и существующими системами NeuroStar».

Принадлежность D-Tect MT не требует подключения к пациенту каких-либо шнуров или датчиков для обнаружения движения в трех разных местах руки. По сравнению с существующим визуальным методом это ускоряет процесс и дает врачу больше информации, такой как сравнение реакции на текущий и предыдущий импульсы.

Принадлежность D-Tect MT завершает прорывы NeuroStar в Fast MT и MT Cap, завершая процесс определения двигательного порога и обеспечивая врачам экономию времени в среднем на 40%.

Поделиться

Источник