Компания Lensar получила разрешение FDA 510(k) для системы Ally
Медицинская технологическая компания Lensar получила разрешение 510(k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свою систему адаптивного лечения катаракты Ally нового поколения.
Ally сочетает в себе визуализацию и двухимпульсный фемтосекундный лазер нового поколения в одной системе.
Говорят, что это первая одобренная FDA платформа, позволяющая хирургам выполнять полную операцию по удалению катаракты с помощью фемтосекундного лазера (FLACS) в единой стерильной среде.Система обеспечивает адаптивный интеллект для автономного определения плотности катаракты и оптимизации моделей фрагментации и параметров энергии.В сочетании с технологией коррекции астигматизма функции системы Ally могут установить новые стандарты для процедур FLACS.
Платформа направлена на снижение общей энергии, необходимой для эффективного завершения процедуры катаракты, а также на ускорение восстановления зрения и улучшение результатов лечения пациентов.
Lensar заявил, что небольшие габариты и улучшенная эргономика системы Ally дают хирургам возможность повысить эффективность работы в любой операционной или офисном хирургическом кабинете.
Генеральный директор Lensar Ник Кертис : «Наша миссия заключалась в разработке платформы, на которой хирурги могли бы беспрепятственно выполнять всю процедуру FLACS в одном месте, повышать эффективность рабочего процесса и, самое главное, помогать хирургам добиваться лучших результатов с помощью передовых технологий Ally System. .Более 125 хирургов лично испытали Ally во время демонстраций, проведенных на ежегодном собрании Американского общества катарактальной и рефракционной хирургии в апреле, а совсем недавно — в нашем головном офисе».
Компания планирует ограниченный и целенаправленный первоначальный запуск системы Ally для хирургов в третьем квартале этого года.Это сделает систему более доступной для катарактальных хирургов в следующем году.
Поделиться
Источник