Компания J&J DePuy Synthes получила разрешение FDA 510(k) для системы TELIGEN
Ортопедическая компания Johnson & Johnson DePuy Synthes получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 510(k) на свою систему TELIGEN, предназначенную для минимально инвазивных хирургических процедур трансфораминального межтелового спондилодеза (MIS-TLIF).
Система TELIGEN представляет собой интегрированную технологическую платформу, использующую цифровые инструменты для визуализации и доступа. Он оснащен башней, включающей систему управления камерой, набор процедур VueLIF-T с одноразовой HD-камерой, устройство TELIGEN Clear Discectomy Device и одноразовые порты для пациентов.
По данным Johnson & Johnson MedTech, система интегрируется с пакетом решений для имплантатов UNLEASH, который предназначен для упрощения ключевых этапов MIS-TLIF. Он также предлагает расширенные возможности визуализации и ориентированный на пользователя процедурный контроль.
Камера TELIGEN VUE, оснащенная цифровым оборудованием и расположенная на дистальном конце порта для конкретного пациента, может обеспечить беспрепятственный обзор, разнонаправленное и расширенное поле зрения. По словам Johnson & Johnson MedTech, он также обеспечивает визуализацию без помощи рук во время операции.
Кроме того, хирурги могут регулировать четкость изображения в соответствии со своими предпочтениями, используя самоочищающуюся светодиодную подсветку камеры.
По данным фирмы, проекционный дисплей системы TELIGEN позволяет хирургам сохранять удобную позу во время операции.
Президент компании DePuy Synthes по всему миру Рассел Пауэрс сказал: «Улучшение опыта MIS в хирургии позвоночника как для пациентов, так и для хирургов является важным шагом на пути к удовлетворению неудовлетворенных потребностей в отрасли.С нашей революционной технологической платформой TELIGEN мы обеспечиваем лучшее поле зрения, помогая улучшить уход за пациентами и повысить эффективность».
По данным Johnson & Johnson MedTech, на основании исследований на небольших трупах было обнаружено, что система TELIGEN ускоряет процедуры MIS-TLIF по сравнению с процедурами, проводимыми под операционным микроскопом, на 47%.
Компания ожидает , что система TELIGEN будет предлагаться в США в конце этого года.
Поделиться
Источник