Компания Iterative Scopes получила разрешение FDA на устройство для обнаружения полипов с помощью искусственного интеллекта SKOUT
Iterative Scopes, пионер в области технологий точной медицины для гастроэнтерологии, и Provation, ведущий поставщик программного обеспечения и SaaS-решений для клинической производительности и автоматизации рабочих процессов, объявили , что SKOUT получил разрешение 510 (k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). для взрослых, проходящих скрининг или наблюдение за колоректальным раком.
SKOUT, компьютеризированное устройство обнаружения полипов в режиме реального времени, разработанное Iterative Scopes, использует передовую технологию компьютерного зрения, предназначенную для распознавания подозрительных тканей и обеспечения обратной связи с гастроэнтерологами в режиме реального времени. Устройство было оценено в ходе крупнейшего в США многоцентрового клинического исследования устройства для компьютерного обнаружения полипов (CADe), завершенного на сегодняшний день.
В марте 2021 года Provation и Iterative Scopes заключили партнерское соглашение, направленное на предоставление решений на основе искусственного интеллекта поставщикам медицинских услуг и исследователям. Provation является лидером на рынке документации желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) с более чем 3500 клиентскими учреждениями, включая 80% ведущих академических и крупных систем здравоохранения, и компания будет выступать в качестве эксклюзивного дистрибьютора SKOUT, чтобы помочь расширить охват технологии в стране. ведущих организаций, ориентированных на GI.
Колоректальный рак является второй ведущей причиной смерти от рака в Соединенных Штатах и Европе, отчасти из-за большого количества аденом — примерно 26% — которые эндоскописты пропускают при проведении колоноскопии. В регистрационном испытании было обнаружено, что SKOUT улучшает обнаружение аденомы, измеряемой аденомами при колоноскопии (APC). Кроме того, повышенное обнаружение не ограничивалось миниатюрными полипами. Было показано, что более высокие показатели APC приводят к улучшению результатов лечения пациентов; недавнее исследование показало, что заболеваемость колоректальным раком в течение трех лет после обследования снижается с более высокими показателями APC.
«Даже среди лучших эндоскопистов есть возможности для улучшения обнаружения аденомы, что может повлиять на результаты лечения пациентов», — сказал Слоан Аллебес Филлипс, вице-президент по клиническим операциям в Iterative Scopes. «Мы в восторге от того, что даже гастроэнтерологи с уже высоким исходным уровнем выявления аденомы продемонстрировали улучшение с помощью SKOUT. Теперь, когда SKOUT одобрен FDA, клиницисты смогут лучше выявлять аденомы с большей эффективностью и, в конечном итоге, изменить стандарт лечения желудочно-кишечного тракта».
SKOUT показан как компьютеризированный инструмент обнаружения, помогающий квалифицированным и обученным эндоскопистам в выявлении потенциальных колоректальных полипов во время колоноскопии у взрослых пациентов, проходящих скрининг или наблюдение за колоректальным раком. SKOUT продемонстрировал относительное увеличение обнаружения аденом на 27% при колоноскопии, при этом в среднем одна дополнительная аденома удалялась на каждые 4,5 обследованных пациента. Важно отметить, что в проксимальном отделе толстой кишки SKOUT продемонстрировал относительное увеличение обнаружения полипов размером 5-9 мм на 44% и относительное увеличение обнаружения полипов размером 5-9 мм на 29% в целом.1 Эти результаты подтверждают необходимость технологических достижений, которые могут помочь улучшить колоноскопии, а возможности искусственного интеллекта SKOUT позволяют ему это делать.
Интуитивно понятный пользовательский интерфейс SKOUT легко интегрируется с существующими клиническими рабочими процессами и не увеличивает общее время процедуры или время ее вывода. При обнаружении потенциального полипа система обращает внимание на полип на мониторе процедуры, рисуя вокруг него синюю ограничивающую рамку и отслеживая движение полипа на экране. Если медицинский инструмент попадает в кадр, ограничивающая рамка автоматически исчезает, чтобы не мешать обзору врача во время удаления полипа.
Поделиться
Источник