Компания Gore сообщает о FIH-имплантации сосудистого стента GORE VIAFORT
Материаловедческая компания WL Gore & Associates сообщила о первом имплантированном человеческому пациенту исследуемом сосудистом стенте GORE VIAFORT в рамках ключевого клинического исследования устройства GORE VIAFORT.
Проспективное, многоцентровое, нерандомизированное исследование GORE с одной группой предназначено для лечения окклюзионной болезни нижней полой вены (НПВ) с вовлечением или без вовлечения подвздошно-бедренной вены.
В сосудистом стенте GORE VIAFORT используется каркас из нитинола с одинарной обмоткой и проверенная технология Gore из вспененного политетрафторэтилена (ePTFE).Он также получил статус «Прорывное устройство» от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
В рамках клинического исследования устройства GORE изучается устройство для лечения подвздошно-бедренных вен и нижней полой вены в диапазоне диаметров лечения 10–28 мм. Согласно действующему разрешению на использование исследовательского устройства (IDE), исследование проводится в США.
Руководитель подразделения периферийных устройств Gore Джилл Пейн сказала: «Мы очень рады возможности использования сосудистого стента GORE VIAFORT у людей с окклюзионным заболеванием нижней полой вены.В Gore мы стремимся развивать наше наследие преднамеренных инноваций и отдаем приоритет исследованиям, направленным на удовлетворение неудовлетворенных потребностей, чтобы мы действительно могли помочь улучшить жизнь».
Первую процедуру пациенту провел интервенционный рентгенолог Эндрю Холден в Оклендской городской больнице в Окленде.Доктор Холден сказал: «Эта первая имплантация является важной вехой в лечении окклюзионных заболеваний вен.В настоящее время существует ограниченное количество вариантов устройств, показанных как для заболеваний нижних полых вен, так и для заболеваний подвздошно-бедренных вен. Имплантация сосудистого стента GORE VIAFORT пациентам представляет собой значительный шаг вперед в исследованиях».
Компания разрабатывает медицинское оборудование для лечения различных сердечно-сосудистых и других заболеваний . Фирма стремится улучшить результаты лечения пациентов с помощью исследований, образования и инициатив в области качества.
Поделиться
Источник