Компания Biotronik получила одобрение FDA на систему периферического саморасширяющегося стента Pulsar-18 T3
Компания Biotronik получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свою новую систему периферических саморасширяющихся стентов Pulsar-18 T3 для улучшения процедур имплантации при эндоваскулярном лечении.
Система стентов Pulsar-18 T3 показана для увеличения диаметра просвета у пациентов с поражением поверхностных бедренных, проксимальных подколенных и подколенных артерий.Он предназначен для лечения симптоматических новообразований, рестенозных или окклюзионных поражений с эталонным диаметром сосудов от 3 мм до 6 мм и общей длиной поражения до 190 мм.
Biotronik предложит Pulsar-18 T3 со стентом длиной до 200 мм для лечения длинных поражений.Низкопрофильная система доставки 4-French снизит риск осложнений в месте доступа и уменьшит потребность в закрывающих устройствах по сравнению с устройствами 6-French.Его трехосная система с конструкцией плетеного стержня будет способствовать стабильной и точной имплантации клинически проверенного стента Pulsar.
Кроме того, говорят, что тонкие стойки и низкая хроническая внешняя сила (COF) стента Pulsar-18 уменьшают среднюю площадь рестеноза.
Компания Biotronik модернизировала стентовую систему Pulsar-18 T3, добавив новые функции для улучшения ее развертывания и повышения производительности уже известного стента Pulsar.Сообщается, что модернизированная система предоставляет врачам интуитивно понятную и эргономичную рукоятку с колесиком для выпуска стента одной рукой с улучшенным контролем во время развертывания.
Немецкая компания по производству медицинского оборудования также планирует начать коммерциализацию устройства в США, начиная с начала августа.
Главный медицинский директор Biotronik Дэвид Хейс сказал: «Система стентов Pulsar-18 T3 — это инновационное решение, обеспечивающее клинически доказанную эффективность, обеспечивающее эффективную терапию, удобную в использовании для врачей, при минимизации металлической нагрузки и может снизить риск рестеноза для пациентов. ”
Поделиться
Источник