Компания Baxter получила одобрение FDA на инфузионный насос Novum IQ с программным обеспечением безопасности

blank

Компания Baxter International получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 510(k) на свой новый шприцевой инфузионный насос (SYR) Novum IQ с программным обеспечением Dose IQ Safety.

Шприцевой насос Novum IQ предназначен для использования вместе с легально продаваемыми и совместимыми наборами для введения, шприцами и лекарствами.Он предназначен для доставки небольших количеств жидкости с низкой скоростью, включая лекарственные препараты, парентеральное питание, кровь и продукты крови, а также энтеральное питание.Система способна осуществлять инфузию клинически приемлемыми путями введения, включая внутривенный, артериальный, энтеральный и подкожный.

Кроме того, он может быть полностью интегрирован с электронными медицинскими картами больниц (EMR) через IQ Enterprise Connectivity Suite, сообщает компания, занимающаяся медицинскими технологиями.

По словам Baxter, шприцевые инфузионные насосы используются для точной доставки небольших количеств жидкости с низкой скоростью, часто в педиатрических, неонатальных или анестезиологических учреждениях.

По заявлению компании, Novum IQ SYR обеспечивает технологически интегрированный пользовательский интерфейс с расширенными функциями безопасности, возможностью подключения и настраиваемыми настройками анестезии.

Он поставляется с пользовательским интерфейсом, который включает в себя цветные визуальные баннеры, помогающие идентифицировать энтеральное введение, клавиатуру с подсветкой и управляемую заправку шприца.

Кроме того, устройство использует интуитивно понятные технологии для уменьшения ошибок инфузии и соответствует строгим рекомендациям FDA для инфузионных устройств, включая кибербезопасность, сказал Baxter .

Платформа Novum IQ компании в настоящее время включает Novum IQ SYR, программное обеспечение Dose IQ Safety и IQ Enterprise Connectivity Suite.

Поделиться

Источник