Коленная система MISHA компании Moximed превосходит первичную конечную точку в исследовании Calypso

Компания по производству медицинских устройств Moximed объявила, что ее коленная система MISHA продемонстрировала превосходство своей основной конечной точки, значительно снизила показатели боли и улучшила функциональные показатели участников исследования Calypso.

Коленная система MISHA представляет собой имплантируемый амортизатор (ISA), предназначенный для облегчения боли, поддержания функции и обеспечения альтернативы лечению, которая может отсрочить эндопротезирование. Исследование Calypso оценивало безопасность и эффективность имплантируемого амортизатора в нескольких центрах. В общей сложности 81 участник принял участие в испытании, в котором имплантат Moximed сравнивали с высокой остеотомией большеберцовой кости (ВТО) для лечения симптоматического остеоартрита.

Генеральный директор Moximed Антон Клиффорд  сказал: «В нашем исследовательском исследовании, посвященном исключению устройств (IDE), коленная система MISHA сравнивалась с высоким стандартом, установленным высокой остеотомией большеберцовой кости, хорошо зарекомендовавшей себя ортопедической процедурой.Демонстрация превосходства по сравнению с установленной процедурой с доказанными результатами — отличный результат для пациентов».

Компания сообщила , что коленная система MISHA показала лучшие результаты, чем высокая остеотомия большеберцовой кости (ВТО) через два года. В результате компания-производитель медицинского оборудования обнаружила, что ее коленная система показала комбинированный показатель успеха 85,6% по сравнению с HTO, который набрал 65,5%.

Имплантируемый амортизатор Moximed продолжал демонстрировать превосходство по всем вторичным конечным точкам. К ним относятся рейтинги боли и функции по шкале оценки исхода травмы колена и остеоартрита (KOOS), полученной в Западном Онтарио, и индексе артрита Университета Макмастера (WOMAC), которые улучшились через три месяца и через 24 месяца соответственно.

Дэвид Дидуч из отдела спортивной медицины Университета Вирджинии представил результаты исследования «Калипсо». Дидух сказал: «Эти клинические результаты впечатляют, потому что они демонстрируют, что имплантируемый амортизатор для сохранения сустава может обеспечить значительные преимущества по сравнению с высокой остеотомией большеберцовой кости. Более 90% пациентов, получавших коленную систему MISHA, испытали значительное, клинически значимое облегчение боли и функциональное улучшение.Без разрезания костей или необратимой модификации сустава у пациентов с ОА коленного сустава вскоре может появиться вариант лечения, который позволит им вернуться к активной жизни».

Поделиться

Источник