Kestra Medical Technologies получила одобрение FDA на носимый кардиовертер-дефибриллятор (WCD) ASSURE

blank

Kestra Medical Technologies, Inc., объявляет о получении одобрения FDA Premarket в США на систему носимого кардиовертера-дефибриллятора (WCD) ASSURE, которая контролирует и лечит пациентов с риском внезапной сердечной смерти.

Система ASSURE WCD представляет собой новое поколение средств мониторинга и терапии для защиты пациентов с риском внезапной сердечной смерти (ВСС). Система включает современное удобное носимое устройство со встроенными датчиками, монитор сердечного ритма и миниатюрный автоматический внешний дефибриллятор. ASSURE WCD может анализировать сердечный ритм пациента, самостоятельно определять опасную аритмию, принимать автономное решение о лечении и безопасно проводить дефибрилляционную терапию — электрошок для сердца пациента — для восстановления нормального сердечного ритма. Система совместима с облачной платформой цифрового здравоохранения компании, которая позволяет общаться как с пациентами, так и с врачами.

«Мы знаем, что WCD спасают жизни, когда их носят, но одна из самых больших проблем — заставить пациентов носить их», — сказал Брайан Вебстер, генеральный директор. «Kestra разработала наш первый продукт, систему ASSURE, с использованием новейших доступных технологий, чтобы предоставить пациентам более простое в использовании и более удобное решение, которое также доставляет высокоточные уведомления врачам для улучшения ухода за пациентами».

Компания ожидает, что система ASSURE станет доступной на некоторых рынках осенью 2021 года.

Поделиться

Источник