Kardium завершает первое исследование системы Globe PF на людях
Kardium, канадская компания по производству медицинского оборудования, специализирующаяся на лечении мерцательной аритмии, завершила первое исследование на людях своей системы нового поколения Globe Pulsed Field (PF).
Система Globe PF обеспечивает терапию импульсной полевой абляцией (PFA) для лечения пациентов с фибрилляцией предсердий (AF).Kardium сообщила, что ее команда пролечила 38 пациентов с помощью системы пульсирующего поля Globe и успешно изолировала легочные вены у всех пациентов.
Команда работала вместе с доктором Вивеком Редди из больницы Маунт-Синай в Нью-Йорке, США, и профессорами Петром Неужилом и доктором Яном Петру из больницы На Хомолце в Праге, Чешская Республика.
Д-р Редди сказал: «ИВП с системой Globe PF было очень простым. Я мог быстро установить катетер в каждую легочную вену, убедиться, что электроды находятся в хорошем контакте, а затем доставить энергию импульсного поля, чтобы безопасно и быстро изолировать каждую вену из одного положения.Мне также очень понравилась гибкость системы в более сложных случаях. Я мог нанести на карту предсердие, а затем нанести дополнительные очаги импульсного поля, чтобы быстро изолировать заднюю стенку, а затем также создать линию митрального перешейка».
Система Globe PF оснащена усовершенствованным катетером Globe, оснащенным 122 электродами, каждый из которых позволяет выполнять картирование высокой четкости и проводить PFA.Катетер использует технологию обнаружения контакта, чтобы определить, какие электроды находятся в контакте с сердечной тканью, чтобы обеспечить эффективную доставку терапии к сердцу.Его запатентованная конструкция позволяет выполнять быструю однократную изоляцию легочных вен (PVI), картирование высокого разрешения и аблацию предсердий.
В клиническом исследовании пациенты с пароксизмальной формой ФП получали лечение ИПВ менее чем за 16 минут, а пациенты с персистирующей ФП получали лечение ИПВ.
По словам компании , система Globe PF использовалась для создания карты высокого разрешения всего атриума с использованием возможностей трехмерного картографирования в реальном времени .
Генеральный директор Kardium Кевин Чаплин сказал: «Система Globe PF предназначена для безопасного, эффективного и быстрого лечения ФП. Мы очень рады этим процедурам, которые демонстрируют гибкость и простоту использования системы Globe PF.Предыдущие клинические случаи с использованием системы Globe PF позволили достичь 100% стойкости PVI через три месяца после процедуры».
Кроме того, Kardium намерена провести глобальное клиническое исследование системы Globe PF в США, Канаде, Германии и Чехии для получения одобрения регулирующих органов.
Поделиться
Источник