JenaValve привлекает 100 миллионов долларов для продвижения решения Trilogy TAVR
JenaValve Technology, разработчик и производитель систем дифференцированной транскатетерной замены аортального клапана (TAVR), объявила о завершении первоначального закрытия финансирования серии C на сумму 100 миллионов долларов.
Поступления от финансирования позволят JenaValve завершить предпродажное исследование (PMA) по освобождению исследовательского устройства (IDE) для получения одобрения FDA на свою систему сердечных клапанов Trilogy, лечение пациентов с высоким хирургическим риском с симптоматической тяжелой аортальной регургитацией (AR). Кроме того, JenaValve направит вырученные средства на поддержку своих инициатив по разработке реальных данных в Европе, а также на расширение своих производственных мощностей по всему миру.
«JenaValve стремится стать первой и единственной трансфеморальной транскатетерной клапанной системой, одобренной Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), показанной для симптоматической тяжелой аортальной регургитации, что позволит реализовать перспективу на рынке США, оцениваемую в несколько миллиардов долларов. Это финансирование обеспечивает нам достаточный капитал для завершения клинических испытаний ALIGN-AR и подготовки к коммерческому запуску в США», — сказал Джон Килкойн, генеральный директор. «Кроме того, это финансирование еще больше расширяет нашу способность использовать наши коммерческие продажи в Европе для расширения нашей реальной совокупности доказательств в Европе для лечения как симптоматической тяжелой аортальной регургитации (АР), так и аортального стеноза (АС) с высоким хирургическим риском. пациентов, а также расширяем наши производственные мощности по всему миру в рамках подготовки к запуску в США.Мы явно взволнованы сильной поддержкой, продемонстрированной этой выдающейся группой существующих и новых глобальных инвесторов, которые признают значительные рыночные возможности для нашей технологии Trilogy Heart Valve System», — заключил Килкойн.
«Мы по-прежнему убеждены в силе дифференцированной технологии JenaValve, ее перспективах выхода на рынок США и потенциале для создания существенной долгосрочной стоимости», — прокомментировал Эндрю Хак, доктор медицинских наук, управляющий директор Bain Capital и член совета директоров JenaValve. «Я рад, что Bain Capital Life Sciences может поддержать впечатляющую группу преданных своему делу инвесторов, чтобы обеспечить значительное вливание капитала, которое поддержит захватывающее будущее JenaValve».
Поделиться
Источник