Исследование показало, что система AeriSeal от Pulmonx эффективно меняет статус коллатеральной вентиляции

blank

Pulmonx, американский разработчик минимально инвазивных методов лечения заболеваний легких, обнародовал положительные промежуточные результаты своей системы AeriSeal, полученные в ходе исследования CONVERT.

CONVERT — это открытое многоцентровое исследование с одной группой, в котором планируется включить 140 пациентов с тяжелой эмфиземой и коллатеральной вентиляцией в целевой доле в 20 центрах. Протокол исследования предназначен для оценки полезности системы AeriSeal для закрытия коллатеральных воздушных каналов в доле легкого у пациента с тяжелой ХОБЛ/эмфиземой. В ходе исследования промежуточные данные первых 40 пациентов показали, что система AeriSeal оказалась успешной у 78% пациентов, которым впоследствии были назначены клапаны Zephyr.

Президент и главный исполнительный директор Pulmonx Глен Френч сказал: «Эта работа отражает нашу неизменную приверженность разработке и тестированию новых медицинских технологий, которые помогают пациентам с тяжелыми заболеваниями легких дышать легче и улучшать качество жизни.Эти ранние результаты исследования обнадеживают и приближают нас к цели помочь пациентам с тяжелой эмфиземой, у которых есть коллатеральная вентиляция, получить пользу от нашего проверенного лечения Zephyr Valve».

Система AeriSeal использует синтетическую полимерную пену для закрытия боковых воздушных каналов, превращая целевую долю легкого в почти не имеющую коллатеральной вентиляции (CV-).Пациентам с нелеченой коллатеральной вентиляцией (CV+) в легких не подходит терапия с бронхоскопическим уменьшением объема легких (BLVR) с клапанами Zephyr.Zephyr Valve — это минимально инвазивный вариант лечения, предназначенный для пациентов с тяжелой ХОБЛ/эмфиземой.Клапаны устанавливаются с помощью бронхоскопии, чтобы заблокировать пораженную часть легкого, выпустить воздух, находящийся внутри, и уменьшить гиперинфляцию.После перехода на CV-, пациенты имеют право на лечение клапанами Zephyr, которые могут улучшить функцию легких, качество жизни и толерантность к физическим нагрузкам пациентов.

По словам Pulmonx , у пациентов, которые получили клапаны Zephyr, было клинически значимое снижение объема целевой доли (TLVR) со средним уменьшением более чем на один литр .

Университетская больница, Брешия, Италия, заведующая отделением интервенционной пульмонологии Микела Бецци сказала: «Это очень многообещающая новость для пациентов с ХОБЛ на поздних стадиях.Мы знаем, что лечение с помощью Zephyr Valves может обеспечить долгосрочное улучшение функции легких, дыхания и качества жизни, но для пациентов с коллатеральной вентиляцией это минимально инвазивное лечение недоступно в качестве опции.Наличие такой технологии, как система AeriSeal для перевода пациентов с положительной коллатеральной вентиляцией в отрицательную, означает, что мы можем обеспечить лечение пациентов, у которых в настоящее время очень мало вариантов».

Поделиться

Источник