iSono Health получила одобрение FDA США на ультразвуковую систему визуализации молочных желез

iSono Health получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свою носимую ультразвуковую систему, которая была разработана для персонализированной визуализации молочной железы.

Система ATUSA, которая считается первым в мире компактным автоматизированным носимым 3D-УЗИ молочной железы, оснащена интуитивно понятным программным обеспечением для автоматизированного получения и анализа изображений.

Носимый аксессуар и интуитивно понятный пользовательский интерфейс ATUSA обеспечивают простое, быстрое и удобное получение изображений.

Соучредитель и генеральный директор iSono Health Марьям Зиаи сказала: «Рак молочной железы является основной причиной смерти от рака среди женщин во всем мире, и у каждой восьмой женщины будет диагностирован рак молочной железы в течение жизни.Мы основали iSono Health с целью обеспечить более раннюю диагностику и лечение рака молочной железы для спасения жизней женщин, и это разрешение FDA является важным шагом к реализации этого видения».

Запатентованная технология ATUSA обеспечивает точность, повышенную эффективность и удобство для пациентов.Кроме того, пациенты и врачи могут получить доступ к 3D-УЗИ молочных желез по месту оказания медицинской помощи.

ATUSA автоматически сканирует весь объем молочной железы, обеспечивает трехмерную визуализацию ткани всего за две минуты и не требует наличия обученного оператора УЗИ.Сканер также будет интегрироваться с новейшими моделями машинного обучения, предоставляя врачам полный набор инструментов для принятия решений и ведения пациентов.

iSono Health в настоящее время проводит проспективные исследования по сбору случаев для дальнейшей проверки различных моделей глубокого обучения, интегрированных с ATUSA.Это поможет клиницистам в локализации и классификации поражений молочной железы.

Ziaei также добавил: «Врачи и женщины во всем мире нуждаются в высококачественной визуализации молочной железы, доступной и эффективной в масштабе, без необходимости в высококвалифицированных операторах.Портативная и автоматизированная система ATUSA стоит особняком по сравнению с другими ультразвуковыми решениями, обещая удовлетворить эту потребность».

Поделиться

Источник