Invenio Imaging получает знак CE за систему лазерной визуализации NIO

Invenio Imaging объявила о получении знака CE для системы лазерной визуализации NIO в соответствии с Директивой по диагностике in vitro (IVDD). Это позволяет коммерциализировать эту новую систему визуализации для интраоперационной гистологии на европейском рынке.

Система лазерной визуализации NIO использует гистологию стимулированного комбинационного рассеяния для получения изображений свежих, необработанных образцов ткани без срезов или окрашивания, что позволяет проводить гистологическую оценку без необходимости в лаборатории. Образец помещается в специальный, простой в использовании слайд NIO, и его можно извлечь для последующего анализа с помощью традиционных и передовых геномных методов. Образы NIO изначально являются цифровыми, и их можно мгновенно отправить для просмотра при патологии с использованием существующей ИТ-инфраструктуры больницы. Это позволяет упростить интраоперационные консультации по патологии, позволяя хирургам принимать точные хирургические решения на основе гистологии.
«Получение знака CE является результатом наших постоянных усилий по разработке и производству безопасных и эффективных медицинских устройств и представляет собой важную нормативную веху для Invenio, которая позволяет нам выводить наши технологии на рынок ЕС», — сказал Рейхан Мутлу, директор по качеству в Invenio Imaging. «Я хотел бы поблагодарить всю команду разработчиков и специалистов по качеству за то, что это стало возможным».

«Система лазерной визуализации NIO представляет собой выдающуюся технику, революционизирующую быструю и точную интраоперационную диагностику опухолей головного мозга», — сказал профессор доктор Георг Видхальм, нейрохирург Венского университета.

«NIO вписывается в наш нейрохирургический рабочий процесс, как если бы он был там всегда. Теперь мы можем проверить его потенциал для принятия нейрохирургических интраоперационных решений и контроля качества в реальном времени », — сказал профессор доктор Юрген Бек, заведующий кафедрой нейрохирургии Фрайбургского университета.

«Интраоперационный диагностический потенциал системы визуализации NIO дополняет инструменты хирургов в операционной и может оказаться недостающей частью головоломки, которая позволяет более точную и эффективную операцию по удалению опухоли головного мозга», — сказал доктор Фолькер Нойшмелтинг, нейрохирург Кельнского университета.

Поделиться

Источник