Intelligent Ultrasound получает одобрение FDA De Novo для устройства ScanNav Anatomy PNB

Компания Intelligent Ultrasound получила одобрение De Novo от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на клиническое использование устройства ScanNav Anatomy для блокады периферических нервов (PNB).

Получив одобрение FDA De Novo, британская ультразвуковая компания может коммерциализировать свое медицинское устройство на основе искусственного интеллекта на рынке ультразвуковой анестезиологии США.

ScanNav Anatomy PNB использует передовую технологию искусственного интеллекта, чтобы помочь медицинским работникам идентифицировать и маркировать анатомию на ультразвуковых изображениях в режиме реального времени для регионарной анестезии под контролем.

Его функция выделения анатомии в реальном времени облегчит медицинским работникам интерпретацию ультразвукового изображения анатомии пациента, сообщает Intelligent Ultrasound.

Генеральный директор Intelligent Ultrasound Group Стюарт Галл сказал: «Мы очень рады получить грант FDA De Novo на наш второй продукт искусственного интеллекта и закрепить успех ScanNav Assist, нашего программного обеспечения для акушерского искусственного интеллекта.ScanNav Anatomy PNB выйдет на рынок ультразвуковой анестезиологии США, продолжив расширение нашего программного обеспечения для анализа клинических ультразвуковых изображений в режиме реального времени на основе искусственного интеллекта.Хотя для развития всех новых медицинских рынков требуется время, мы воодушевлены долгосрочным потенциалом нашего растущего ассортимента продуктов для анализа изображений с использованием ИИ».

По данным компании, инъекции блокады периферических нервов под ультразвуковым контролем используются для облегчения боли после операций и травм или в качестве альтернативы общей анестезии.

Intelligent Ultrasound заявила, что ее PNB ScanNav Anatomy была разработана для развертывания алгоритмов искусственного интеллекта для выделения анатомии, связанной с девятью распространенными блокадами периферических нервов.Его трехмерный справочный материал обеспечивает обзор соответствующей анатомии и позиционирования датчика, а также облегчает виртуальное сканирование выбранной анатомической области.

Компания заявила, что внедрение ScanNav Anatomy PNB позволит больницам увеличить количество операций по блокаде нервов под ультразвуковым контролем.Компания намерена вывести систему на рынок США в качестве автономного устройства, которое можно подключать к совместимым ультразвуковым диагностическим системам общего назначения .

Кроме того, ScanNav Anatomy PNB уже лицензирована в Великобритании и Европе и поставляется с тренажером для обучения медицинских добровольцев за пределами США, Великобритании и Европы.

Поделиться

Источник