Инструмент искусственного интеллекта Анумана для лечения легочной гипертензии получил статус прорыва FDA

Компания Anumana получила статус прорывного устройства Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) за свой алгоритм раннего обнаружения легочной гипертензии (ЛГ) на основе улучшенного искусственного интеллекта (ИИ) и электрокардиограммы (ЭКГ).

Точный, неинвазивный инструмент скрининга помогает удовлетворить неудовлетворенную потребность в раннем выявлении ЛГ у пациентов.В противном случае ЛГ может остаться невыявленной до тех пор, пока болезнь не прогрессирует, что отсрочит начало терапии, снизит эффективность лечения и негативно повлияет на результаты лечения пациентов.Алгоритм ЭКГ с улучшенным ИИ предназначен для легкой и безопасной диагностики ЛГ на ранней стадии с использованием широкодоступных ЭКГ в 12 отведениях в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, неотложной помощи и отделений неотложной помощи.

Алгоритм основан на платформе nference, которая предлагает информацию из более чем шести миллионов обезличенных записей пациентов, включая более восьми миллионов ЭКГ.Эта платформа была разработана в рамках партнерства между учеными-данными и врачами из Anumana, Janssen Research and Development и Mayo Clinic.

В прошлом году nference создала Anumana при поддержке Mayo Clinic Platform для разработки и маркетинга алгоритмов с поддержкой ИИ.После получения одобрения алгоритм ЭКГ PH с искусственным интеллектом будет предоставлен как программное обеспечение как медицинское устройство (SaMD).Врачи смогут загрузить программное обеспечение как лекарственное средство на смартфон, планшет или компьютер или получить к нему доступ через облако с помощью интерфейса электронной медицинской карты или системы управления информацией об ЭКГ.

Алгоритм использует традиционную ЭКГ в 12 отведениях для оценки данных напряжение-время и предлагает прогноз вероятности ЛГ в течение нескольких секунд.Этот подход сокращает время между ранними симптомами и первой диагностикой ЛГ с помощью целенаправленной визуализации сердца.

Соучредитель и главный научный сотрудник Anumana Венки Сундарараджан сказал: «Электрофизиологические формы волны обладают огромным неиспользованным потенциалом для выявления заболеваний на ранних этапах их естественного развития, особенно для состояний, при которых ранняя диагностика и терапевтическое вмешательство могут продлить выживаемость и улучшить качество жизни.Прорывное обозначение устройства FDA для алгоритма раннего обнаружения ЛГ от Anumana — это шаг вперед в области искусственного интеллекта ЭКГ в целом и, что более важно, гигантский скачок вперед для пациентов с ЛГ».

Поделиться

Источник