Inspire Medical Systems объявляет об одобрении FDA расширенной совместимости МРТ всего тела с Inspire Therapy

Inspire Medical Systems, медицинская технологическая компания, занимающаяся разработкой и коммерциализацией инновационных, минимально инвазивных решений для пациентов с обструктивным апноэ во сне, объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило дополнительную магнитно-резонансную томографию (МРТ) для использования с терапией Inspire.

Это разрешение на МРТ всего тела расширяет маркировку использования Inspire, которая ранее разрешала МРТ только головы, шеи и конечностей. Самое главное, это одобрение имеет обратную силу и распространяется на всех пациентов с уже установленным нейростимулятором Inspire IV, представленным в 2018 году.

«Расширение совместимого использования, включая МРТ всего тела, является важной вехой в наших усилиях по внедрению Inspire для пациентов с обструктивным апноэ во сне, которые борются с CPAP. Предоставление полного спектра вариантов сканирования позволяет нам лучше помогать всем нынешним и будущим пациентам с их потребностями в визуализации», — сказал Тим Герберт, президент и главный исполнительный директор Inspire. «До сих пор беспокойство по поводу будущего доступа к МРТ было препятствием для некоторых пациентов, рассматривающих терапию Inspire. Совместимость с этим важным диагностическим инструментом обеспечит душевное спокойствие нынешним и будущим пациентам Inspire».

Сканеры МРТ используют мощные магниты и радиочастотную (РЧ) энергию для создания подробных изображений внутренней части тела.

 Компания Inspire завершила всестороннее тестирование для проверки производительности в среде МРТ 1,5 Тл и демонстрации условий, позволяющих безопасно выполнять сканирование.

Поделиться

Источник