Inex получает знак CE-IVD за экспресс-тест на рак яичников

Сингапурская компания Inex Innovate, занимающаяся молекулярной диагностикой, получила сертификат CE-IVD на свой экспресс-тест OvaCis для выявления рака в кистах яичников.

К концу года планируется запустить препарат для лечения рака яичников на рынках Европейского Союза и Юго-Восточной Азии.

Первый в своем роде тест на месте (POCT), OvaCis отличает доброкачественные кисты яичников от злокачественных в условиях операционной.Удобный для пользователя экспресс-тест может решить, являются ли кисты доброкачественными или злокачественными, путем обнаружения белкового биомаркера, называемого гаптоглобином, который содержится в жидкости кист яичников.

Кроме того, OvaCis требует минимального обучения и пяти минут практического времени, чтобы получить результаты за 15 минут.Предыдущая версия OvaCis была представлена ​​в 2019 году, и новые усовершенствования продлили срок годности теста как минимум до 18 месяцев при хранении при комнатной температуре.Это позволяет легко хранить наборы в условиях первичной медико-санитарной помощи.

Исполнительный директор Inex Innovate Кейн Блэк сказал: «OvaCis позволяет хирургам принимать быстрые, обоснованные, основанные на фактических данных решения в условиях хирургической среды высокого давления.«Благодаря предоставлению результатов через 15 минут время хирургической процедуры значительно сокращается, что значительно снижает риск заражения.Это также дает клиницистам дополнительную уверенность в принятии решений о масштабах операции и окончательном репродуктивном статусе пациента».

Существующий стандарт практики скрининга рака яичников – это замороженный срез, который удлиняет время хирургической процедуры до 60 минут.Это также повышает риск инфекций и анестезии.Кроме того, поскольку замороженный срез зависит от способности патологоанатома выполнять биопсию, рак яичников, особенно ранние, может быть пропущен.

Поделиться

Источник